了解如何在制药和生物技术开发过程中使用 JMP 分析生物测定，以帮助准备监管提交、制定标准操作程序并保持良好的生产规范。建立和分析一对剂量和反应之间的平行性，估计相对效力，确定药物剂量或浓度何时达到毒性，确定酶对底物的亲和力，确定引起最大可能效果一半所需的 50% 剂量浓度 (EC50)，并确定不同配方的等效性。
Valerie Nedbal 和 Chris Kirchberg 在现场网络研讨会上回答了以下问题：
问：您建议如何在 JMP 中输入每种剂量的生物学三重值？
答：您可以为每一剂量输入一行。
问：拐点与 EC50 类似吗？
答：更具体地说，它是相对于 EC50 而言的。但绝对值将是最大值（上渐近线）的 50%。
问：请解释一下 F 检验平行性和卡方检验平行性之间的区别。
答：F 检验的 p 值高于 0.05，而卡方检验的 p 值则相反。请参阅平行性检验详细信息。
问：有没有办法将每条曲线与标准单独进行成对比较？
答：是的，如果您只想限制相对效力的标准。
问：在演示中，并行性通过 F 检验进行评估。对于我们来说，等价性检验（渐近线和 B 的比率）更常用于评估并行性。JMP 是否提供这种方法或任何其他并行性测试？
问：我们可以将 JMP 与 PLA（平行线分析）作为效力测定分析工具进行比较吗？
答：如果您要寻找的是曲线的线性部分的增长率，您可以使用比较参数估计选项来比较该增长率。
问：是否有任何选项可以获取相对效力的 95% CI 值
答：JMP 目前仅给出标准错误。
问：为什么等效性测试中 25% 的差异被认为是可以接受的？
答：这就是我们选择 25% 的原因，但您可以更改它。
问：JMP 可以从多个板计算 % RP 吗？
答：每个测试可以来自不同的板块，并放入一个数据表中。
问：数据是手动输入 JMP 吗，还是可以按照第 11 部分兼容的方式从采集软件以电子方式移动到 JMP 中？
答：是的，如果数据源符合 ODBC 标准，JMP 可以连接到数据库并使用 ODBC 驱动程序或 HTTPS 请求 () 提取数据，并且数据将在内存中而不是文件中进行分析。
问：JMP 是否符合 GxP 标准，这是否意味着不同的人可以在不同级别执行计算和数据管理？
答：这是我们的质量声明的链接。验证工作留给使用它的组织。JMP 是一种探索性工具，SOP 推动了 GxP 的大部分努力。提供的链接允许进行 IQ 和 OQ 验证，以协助 GxP 环境。
问：您能做方差分析吗？
答：这取决于你想怎么做。你可以使用 Fit Y by X 进行简单的方差分析。但如果方差分析用于稳定性分析或退化，则有一个完全独立的平台。请观看下面的视频。
问：在进行平行性测试时，您使用了 25% 的范围。显然，也可以是其他范围，例如 10%。您将如何选择该范围来判断样品和标准之间的参数是否不同？
答：您指的是等效性测试吗？平行性测试不使用范围。对于等效性测试，每个测试旁边都有一个红色三角形，让您选择这些线。
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