JMP를 사용하여 제약 및 생명공학 개발 과정에서 생물학적 분석을 분석하여 규제 제출을 준비하고, 표준 운영 절차를 개발하고, 우수 제조 관행을 유지하는 방법을 알아보세요. 한 쌍의 용량과 반응 사이의 평행성을 구축 및 분석하고, 상대 효능을 추정하고, 약물 용량 또는 농도가 독성에 도달하는 시기를 결정하고, 기질에 대한 효소의 친화성을 결정하고, 절반의 독성을 유발하는 데 필요한 50% 용량 농도(EC50)를 식별합니다. 가능한 최대 효과를 확인하고 다양한 제제의 동등성을 결정합니다.
라이브 웹 세미나에서 Valerie Nedbal과 Chris Kirchberg가 답변한 질문:
Q: JMP에서 각 용량에 대해 생물학적 3배 값을 입력하는 것을 어떻게 제안합니까?
A: 복용량별로 행으로 입력할 수 있습니다.
Q: 변곡점이 EC50과 비슷한가요?
A: 좀 더 구체적으로 말하면 EC50과 관련이 있습니다. 그러나 절대값은 최대값(상위 점근선)의 50%입니다.
Q: F-테스트 병렬성과 카이 제곱 테스트 병렬성의 차이점을 설명해주세요.
A: F 테스트는 0.05보다 우수한 p-값을 제공하는 반면 카이제곱 테스트는 그 반대입니다. 병렬성 테스트 세부사항을 참조하세요.
Q: 표준만을 기준으로 각 곡선에 대한 쌍별 비교를 수행할 수 있는 방법이 있습니까?
A: 예, 상대적 효능에 대해서만 표준으로 제한하려는 경우입니다.
Q: 프레젠테이션에서 병렬성은 F 테스트로 평가됩니다. 우리에게는 점근선과 B의 동등성 검정 비율이 병렬성을 평가하는 데 더 자주 사용됩니다. JMP에서는 이 접근 방식이나 다른 병렬성 테스트를 제공합니까?
Q: 효능 분석 도구로서 JMP와 PLA((Parallel-Line-Assay)를 비교할 수 있습니까?
A: 원하는 경우 매개변수 추정 비교 옵션을 사용하여 곡선의 선형 부분에 대한 성장률을 비교할 수 있습니다.
Q: 상대 효능에 대한 95% CI 값을 얻을 수 있는 옵션이 있습니까?
A: JMP는 현재 표준 오류만 제공합니다.
Q: 동등성 테스트에서 25% 차이가 허용 가능한 것으로 간주되는 이유는 무엇입니까?
A: 25%를 선택한 이유 는 다음과 같습니다. 변경할 수 있습니다.
질문: JMP는 여러 플레이트에서 % RP를 계산할 수 있나요?
A: 각 테스트는 서로 다른 플레이트에서 모두 하나의 데이터 테이블에 포함될 수 있습니다.
질문: 데이터를 JMP에 수동으로 입력합니까, 아니면 Part 11을 준수하는 방식으로 획득 소프트웨어에서 전자적으로 JMP로 이동할 수 있습니까?
A: 예, 데이터 소스가 ODBC 규격인 경우 JMP는 ODBC 드라이버 또는 HTTPS 요청()을 사용하여 데이터베이스에 연결하고 데이터를 가져올 수 있으며 분석을 수행하기 위해 파일이 아닌 메모리에 있습니다.
질문: JMP GxP를 준수합니까? 즉, 사람들이 계산과 데이터 관리를 실행할 수 있는 수준이 다양하다는 뜻입니까?
A: 다음은 당사의 품질 선언문 에 대한 링크입니다. 검증은 이를 사용하는 조직에 맡겨집니다. JMP는 탐색 도구이며 SOP는 GxP가 추구하는 것의 상당 부분을 주도합니다. 제공된 링크를 통해 IQ 및 OQ 검증을 통해 GxP 환경을 지원할 수 있습니다.
Q: ANOVA를 할 수 있나요?
A: 어떻게 하려는지에 따라 다릅니다. 단순 분산 분석에는 Fit Y by X를 사용할 수 있습니다. 그러나 ANOVA가 안정성 분석이나 성능 저하를 위한 것이라면 완전히 별도의 플랫폼이 있습니다. 아래 비디오를 참조하십시오.
Q: 병렬성 테스트를 할 때 25% 범위를 사용했습니다. 분명히 이는 10%와 같은 다른 범위일 수도 있습니다. 샘플과 표준 사이에 매개변수가 다른지 판단하기 위해 해당 범위를 어떻게 선택하시겠습니까?
A: 동등성 시험 말씀이신가요? 병렬성 테스트에서는 범위를 사용하지 않습니다. 동등성 테스트의 경우 해당 라인을 선택할 수 있는 빨간색 삼각형이 각 테스트 옆에 있습니다.
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