本報告旨在分析臨床研究中各治療組事件的分佈情況,並著重於年齡、性別和種族等人口統計學特徵。報告考慮了每位受試者多次發生事件的情況,並報告了每個治療週期內的事件數量。
注意:本影片是在 JMP Clinical 17.2 版本中錄製的,但也適用於 18 版本。
文字稿:
在本影片中,您將了解不良事件多次發生分佈報告。該報告對於了解不同治療組中不良事件總數(包括重複發生)的分佈至關重要。
您可以比較各治療組不良事件的分佈情況,或依年齡、性別和種族等人口統計特徵進行分組。本報告統計每次不良事件的發生次數,而非每位受試者僅統計一次。
報告頂部有一個長條圖,顯示了不良事件的分佈。長條圖下方的「表格」部分按字典檢索的術語,並按身體系統或器官類別分組,列出了每個治療組的不良事件計數。表格顯示了不良事件的總數,即使同一受試者多次發生相同事件,也會被計入。
您可以選擇圖表中的長條圖或表格中的數值,選取的物件將在兩處高亮顯示。您也可以將遊標懸停在圖表中的柱狀圖上,查看匯總訊息,包括特定不良事件的總發生次數。
展開左側的「資料」部分,即可看到用於選擇術語和分組層級設定、選擇事件類型、指定人口統計分組以及堆疊資料的選項,以便在圖表中添加有關不良事件的信息,例如嚴重程度、後果、因果關係和已採取的措施。這些選項為您的數據分析提供了靈活的方法。
報告資料篩選器可讓您根據特定標準和不良事件類別對受試者進行子集篩選和查看。例如,您可以篩選結果編碼為「已復原」或「已解決但有後遺症」的嚴重事件。
您可以點選「與」按鈕,使用資料中的變數新增其他篩選條件。
不良事件多次發生分佈報告是一份互動式、可自訂的報告,有助於詳細了解臨床試驗中不良事件的模式。
有關 JMP Clinical 中此報告的更多信息,請點擊報告選項卡右上角的問號圖標,或聯繫 support@jmp.com 。