Este informe está diseñado para analizar la distribución de eventos entre los grupos de tratamiento en estudios clínicos, centrándose en datos demográficos como la edad, el sexo y la raza. Considera la ocurrencia múltiple de eventos por sujeto e informa el número de eventos por período.
Nota: este vídeo se grabó con JMP Clinical versión 17.2, pero también es válido para la versión 18.
Transcripción:
En este video, aprenderá sobre el informe de distribución de eventos adversos múltiples. Este informe es fundamental para comprender la distribución del número total de eventos adversos en los diferentes grupos de tratamiento, incluyendo las ocurrencias repetidas.
Puede comparar la distribución de eventos adversos entre los distintos grupos de tratamiento o agruparlos por datos demográficos como edad, sexo y raza. Este informe contabiliza cada incidente de evento adverso, en lugar de contabilizarlo solo una vez por sujeto.
En la parte superior del informe, se muestra un gráfico de barras que ilustra la distribución de los eventos adversos. Debajo del gráfico de barras, la sección «Tabla» presenta el recuento de eventos adversos para cada grupo de tratamiento, clasificados por término de diccionario y agrupados por sistema corporal u órgano. La tabla muestra el número total de eventos adversos, incluyendo todos los casos, incluso si ocurrieron varias veces en un mismo sujeto.
Puedes seleccionar una barra en el gráfico o un valor en la tabla, y los sujetos seleccionados se resaltarán en ambos lugares. También puedes colocar el cursor sobre una barra del gráfico para ver información resumida, incluido el número total de casos de un evento adverso determinado.
Al expandir la sección Datos a la izquierda, se muestran opciones para elegir la configuración a nivel de término y grupo, seleccionar los tipos de eventos, especificar la agrupación demográfica y apilar los datos para agregar información sobre los eventos adversos al gráfico y la tabla, como la gravedad, el resultado, la causalidad y las medidas tomadas. Estas opciones ofrecen un enfoque flexible para el análisis de datos.
Los filtros de datos del informe permiten seleccionar y visualizar sujetos según criterios y categorías específicas de eventos adversos. Por ejemplo, se pueden filtrar los eventos graves cuyo resultado se codificó como Recuperado o Resuelto con Secuelas.
Puedes hacer clic en el botón "Y" para agregar filtros adicionales utilizando las variables de tus datos.
El informe de distribución de eventos adversos múltiples es un informe interactivo y personalizable que facilita la comprensión detallada de los patrones de eventos adversos en los ensayos clínicos.
Para obtener más información sobre este informe en JMP Clinical, haga clic en el icono del signo de interrogación en la esquina superior derecha de la pestaña del informe o póngase en contacto con support@jmp.com .
