本报告旨在分析临床研究中各治疗组事件的分布情况,重点关注年龄、性别和种族等人口统计学特征。报告考虑了每位受试者多次发生事件的情况,并报告了每个治疗周期内的事件数量。
注意:本视频是在 JMP Clinical 17.2 版本中录制的,但也适用于 18 版本。
文字稿:
在本视频中,您将了解不良事件多次发生分布报告。该报告对于了解不同治疗组中不良事件总数(包括重复发生)的分布情况至关重要。
您可以比较各治疗组不良事件的分布情况,或按年龄、性别和种族等人口统计学特征进行分组。本报告统计每次不良事件的发生次数,而非每个受试者仅统计一次。
报告顶部有一个条形图,显示了不良事件的分布情况。条形图下方的“表格”部分按词典检索的术语,并按身体系统或器官类别分组,列出了每个治疗组的不良事件计数。该表格显示了不良事件的总数,即使同一受试者多次发生同一事件,也会被计入。
您可以选择图表中的柱状图或表格中的数值,选中的对象将在两处高亮显示。您还可以将光标悬停在图表中的柱状图上,查看汇总信息,包括特定不良事件的总发生次数。
展开左侧的“数据”部分,即可看到用于选择术语和分组级别设置、选择事件类型、指定人口统计分组以及堆叠数据的选项,以便在图表中添加有关不良事件的信息,例如严重程度、后果、因果关系和已采取的措施。这些选项为您的数据分析提供了灵活的方法。
报告数据筛选器允许您根据特定标准和不良事件类别对受试者进行子集筛选和查看。例如,您可以筛选结果编码为“已康复”或“已解决但有后遗症”的严重事件。
您可以点击“与”按钮,使用数据中的变量添加其他筛选条件。
不良事件多次发生分布报告是一份交互式、可自定义的报告,有助于详细了解临床试验中不良事件的模式。
有关 JMP Clinical 中此报告的更多信息,请点击报告选项卡右上角的问号图标,或联系 support@jmp.com 。