본 보고서는 임상 연구에서 치료군별 사건 분포를 분석하고, 연령, 성별, 인종 등의 인구통계학적 요인에 초점을 맞추도록 설계되었습니다. 각 대상자에서 여러 번 발생한 사건을 고려하여, 기간별 사건 발생 건수를 보고합니다.
참고: 이 영상은 JMP Clinical 버전 17.2에서 녹화되었지만, 버전 18에도 동일하게 적용됩니다.
성적 증명서:
이 영상에서는 이상반응 다중 발생 분포 보고서에 대해 알아보겠습니다. 이 보고서는 반복 발생을 포함하여 다양한 치료군에 걸쳐 전체 이상반응 발생 건수의 분포를 파악하는 데 필수적입니다.
치료군별 이상반응 분포를 비교하거나 연령, 성별, 인종 등의 인구통계학적 특성에 따라 그룹화하여 비교할 수 있습니다. 이 보고서는 이상반응 발생 건수를 개별적으로 집계하는 것이 아니라, 발생 건수 전체를 집계합니다.
보고서 상단에는 이상반응 분포를 보여주는 막대 그래프가 있습니다. 막대 그래프 아래의 표 섹션에는 신체 계통 또는 장기 분류별로 그룹화된, 사전에서 파생된 용어를 사용하여 각 치료군별 이상반응 발생 건수가 보고됩니다. 이 표는 특정 환자에게서 여러 번 발생한 경우에도 모든 이상반응을 포함하여 총 이상반응 발생 건수를 표시합니다.
그래프의 막대나 표의 값을 선택하면 선택된 항목이 그래프와 표 모두에서 강조 표시됩니다. 또한 그래프의 막대 위에 마우스 커서를 올려놓으면 특정 이상반응의 총 발생 횟수를 포함한 요약 정보를 볼 수 있습니다.
왼쪽의 데이터 섹션을 확장하면 용어 및 그룹 수준 설정, 이벤트 유형 선택, 인구 통계학적 그룹 지정, 그리고 심각도, 중증도, 결과, 인과 관계, 취해진 조치와 같은 이상 반응 관련 정보를 그래프와 표에 추가하기 위한 데이터 스택 옵션이 나타납니다. 이러한 옵션을 통해 유연한 데이터 분석이 가능합니다.
보고서 데이터 필터를 사용하면 특정 기준 및 이상 반응 범주에 따라 대상자를 선별하여 볼 수 있습니다. 예를 들어, 결과가 '회복됨' 또는 '후유증과 함께 해결됨'으로 코딩된 중대한 이상 반응을 기준으로 필터링할 수 있습니다.
[그리고] 버튼을 클릭하면 데이터에 있는 변수를 사용하여 추가 필터를 적용할 수 있습니다.
이상반응 다중 발생 분포 보고서는 임상시험에서 이상반응 패턴을 자세히 파악할 수 있도록 설계된 대화형 맞춤형 보고서입니다.
JMP Clinical에 게재된 이 보고서에 대한 자세한 정보를 원하시면 보고서 탭 오른쪽 상단에 있는 물음표 아이콘을 클릭 하시거나 support@jmp.com으로 문의해 주십시오 .
