Questo rapporto è concepito per analizzare la distribuzione degli eventi tra i diversi gruppi di trattamento negli studi clinici, concentrandosi su dati demografici quali età, sesso ed etnia. Prende in considerazione il verificarsi di più eventi per soggetto e riporta il numero di eventi per ciascun periodo.
Nota: questo video è stato registrato con JMP Clinical versione 17.2, ma è valido anche per la versione 18.
Trascrizione:
In questo video, scoprirai il report sulla distribuzione degli eventi avversi a occorrenze multiple. Questo report è fondamentale per comprendere la distribuzione del numero totale di eventi avversi nei diversi gruppi di trattamento, comprese le occorrenze ripetute.
È possibile confrontare la distribuzione degli eventi avversi tra i diversi gruppi di trattamento, oppure raggrupparli in base a dati demografici come età, sesso ed etnia. Questo report conteggia ogni singolo evento avverso, anziché conteggiarlo una sola volta per soggetto.
Nella parte superiore del report è presente un grafico a barre che mostra la distribuzione degli eventi avversi. Sotto il grafico a barre, la sezione "Tabella" riporta i conteggi per ciascun braccio di trattamento, suddivisi per termine derivato dal dizionario e raggruppati per sistema corporeo o classe di organi. La tabella visualizza il numero totale di eventi avversi, conteggiando ogni evento anche se si è verificato più volte per un determinato soggetto.
È possibile selezionare una barra nel grafico o un valore nella tabella e i soggetti selezionati verranno evidenziati in entrambi i punti. È inoltre possibile posizionare il cursore su una barra del grafico per visualizzare informazioni di riepilogo, incluso il numero totale di occorrenze per un determinato evento avverso.
Espandendo la sezione Dati a sinistra, vengono visualizzate le opzioni per la scelta delle impostazioni a livello di termine e di gruppo, la selezione dei tipi di evento, la specificazione del raggruppamento demografico e l'aggregazione dei dati per aggiungere al grafico e alla tabella informazioni sugli eventi avversi, come gravità, esito, causalità e azioni intraprese. Queste opzioni offrono un approccio flessibile per l'analisi dei dati.
I filtri dei dati del report consentono di selezionare e visualizzare i soggetti in base a criteri specifici e categorie di eventi avversi. Ad esempio, è possibile filtrare gli eventi gravi in cui l'esito è stato codificato come Guarito o Risolto con sequele.
Puoi fare clic sul pulsante E per aggiungere ulteriori filtri utilizzando le variabili presenti nei tuoi dati.
Il report sulla distribuzione degli eventi avversi a occorrenze multiple è un report interattivo e personalizzabile che facilita una comprensione dettagliata dei modelli di eventi avversi negli studi clinici.
Per ulteriori informazioni su questo report pubblicato su JMP Clinical, fare clic sull'icona del punto interrogativo nell'angolo in alto a destra della scheda del report oppure contattare support@jmp.com .
