Dieser Bericht analysiert die Verteilung von Ereignissen in den verschiedenen Behandlungsgruppen klinischer Studien unter Berücksichtigung demografischer Merkmale wie Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit. Er erfasst Mehrfachereignisse pro Patient und gibt die Anzahl der Ereignisse pro Behandlungsgruppe an.
Hinweis: Dieses Video wurde in JMP Clinical Version 17.2 aufgenommen, ist aber auch auf Version 18 anwendbar.
Transkript:
In diesem Video erfahren Sie mehr über den Bericht zur Verteilung wiederholter unerwünschter Ereignisse. Dieser Bericht ist unerlässlich, um die Verteilung der Gesamtzahl unerwünschter Ereignisse in den verschiedenen Behandlungsarmen, einschließlich wiederholter Ereignisse, zu verstehen.
Sie können die Verteilung unerwünschter Ereignisse in den verschiedenen Behandlungsgruppen vergleichen oder nach demografischen Merkmalen wie Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit gruppieren. Dieser Bericht erfasst jedes einzelne unerwünschte Ereignis und nicht nur ein Ereignis pro Patient.
Ganz oben im Bericht befindet sich ein Balkendiagramm, das die Verteilung der unerwünschten Ereignisse darstellt. Unterhalb des Balkendiagramms listet der Abschnitt „Tabelle“ die Häufigkeiten für jeden Behandlungsarm nach einem aus dem Wörterbuch abgeleiteten Begriff auf, gruppiert nach Organsystem oder Organklasse. Die Tabelle zeigt die Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse an, wobei jedes Ereignis gezählt wird, auch wenn es bei einem bestimmten Patienten mehrfach aufgetreten ist.
Sie können einen Balken im Diagramm oder einen Wert in der Tabelle auswählen; die ausgewählten Elemente werden dann an beiden Stellen hervorgehoben. Wenn Sie den Mauszeiger über einen Balken im Diagramm bewegen, werden zusammenfassende Informationen angezeigt, darunter die Gesamtzahl der Vorkommen eines bestimmten unerwünschten Ereignisses.
Durch Erweitern des Datenbereichs auf der linken Seite werden Optionen zur Auswahl von Begriffs- und Gruppeneinstellungen, zur Auswahl von Ereignistypen, zur Festlegung der demografischen Gruppierung und zum Stapeln der Daten angezeigt. So lassen sich Informationen zu unerwünschten Ereignissen wie Schweregrad, Ausmaß, Ergebnis, Kausalität und ergriffene Maßnahmen in Diagramm und Tabelle einfügen. Diese Optionen bieten Ihnen einen flexiblen Ansatz für Ihre Datenanalyse.
Mithilfe der Berichtsfilter können Sie Datensätze anhand spezifischer Kriterien und Kategorien unerwünschter Ereignisse filtern und anzeigen. Beispielsweise können Sie nach schwerwiegenden Ereignissen filtern, deren Ergebnis als „Genesen“ oder „Abgeklungen mit Folgeerscheinungen“ kodiert wurde.
Sie können auf die Schaltfläche „Und“ klicken, um mithilfe der Variablen in Ihren Daten zusätzliche Filter hinzuzufügen.
Der Bericht „Verteilung des mehrfachen Auftretens unerwünschter Ereignisse“ ist ein interaktiver, anpassbarer Bericht, der ein detailliertes Verständnis der Muster unerwünschter Ereignisse in klinischen Studien ermöglicht.
Weitere Informationen zu diesem Bericht in JMP Clinical erhalten Sie, indem Sie auf das Fragezeichensymbol in der oberen rechten Ecke des Berichtsreiters klicken oder sich an support@jmp.com wenden .
