Ce rapport vise à analyser la répartition des événements entre les différents groupes de traitement dans les études cliniques, en tenant compte de facteurs démographiques tels que l'âge, le sexe et l'origine ethnique. Il prend en compte les occurrences multiples d'événements par sujet et indique le nombre d'événements par période.
Remarque : cette vidéo a été enregistrée avec JMP Clinical version 17.2, mais elle est également valable pour la version 18.
Transcription:
Cette vidéo vous présente le rapport de répartition des événements indésirables à survenues multiples. Ce rapport est essentiel pour comprendre la répartition du nombre total d'événements indésirables dans les différents groupes de traitement, y compris les événements à répétition.
Vous pouvez comparer la répartition des événements indésirables entre les différents groupes de traitement ou les regrouper selon des critères démographiques tels que l'âge, le sexe et l'origine ethnique. Ce rapport comptabilise chaque incident d'événement indésirable, et non un seul événement par sujet.
En haut du rapport, un graphique à barres illustre la répartition des événements indésirables. Sous ce graphique, la section « Tableau » présente le nombre d'événements indésirables pour chaque groupe de traitement, classés par terme dérivé du dictionnaire et regroupés par système corporel ou classe d'organes. Le tableau affiche le nombre total d'événements indésirables, en comptabilisant chaque événement, même s'il s'est produit plusieurs fois chez un même sujet.
Vous pouvez sélectionner une barre du graphique ou une valeur du tableau ; les sujets sélectionnés seront alors mis en évidence. Vous pouvez également survoler une barre du graphique avec votre curseur pour afficher un résumé des informations, notamment le nombre total d’occurrences d’un événement indésirable donné.
En développant la section Données à gauche, vous accédez aux options permettant de choisir les paramètres au niveau des termes et des groupes, de sélectionner les types d'événements, de spécifier le regroupement démographique et de superposer les données afin d'ajouter des informations sur les événements indésirables au graphique et au tableau, telles que la gravité, l'évolution, la causalité et les mesures prises. Ces options offrent une approche flexible pour votre analyse de données.
Les filtres de données du rapport permettent de sélectionner et d'afficher les sujets en fonction de critères et de catégories d'événements indésirables spécifiques. Par exemple, vous pouvez filtrer les événements graves dont l'issue a été codée comme « Guéri » ou « Résolu avec séquelles ».
Vous pouvez cliquer sur le bouton « Et » pour ajouter des filtres supplémentaires en utilisant les variables de vos données.
Le rapport « Distribution des occurrences multiples d'événements indésirables » est un rapport interactif et personnalisable qui facilite une compréhension détaillée des schémas d'événements indésirables dans les essais cliniques.
Pour plus d'informations sur ce rapport dans JMP Clinical, veuillez cliquer sur l'icône point d'interrogation dans le coin supérieur droit de l'onglet du rapport, ou contactez support@jmp.com .
