粉末統計相關抽樣方案，1000-2000 g我的公司最近購買了 JMP 許可證，目前運行的是 17.2.0。我的任務是就我們的幾個粉末製造流程撰寫一份 PQ。我被告知要使用統計相關的抽樣計劃，其中一位工程師向我指出了 JMP 抽樣計劃插件，但我認為它不是用於粉末的正確插件。這看起來像是對螺栓等項目進行抽樣的統計計劃。我想對大約 1000-2000 克粉末使用類似的添加劑。使用時用於變數抽樣的 JMP 抽樣插件建議每批次 3 個樣本，我們將樣本加倍至 6 個樣本以確保這可能足夠好，但不存在統計依據。我們通常根據工藝和數量在 1-6 個托盤中進行托盤乾燥。我們目前用於批量放行測試的抽樣做法是抽取一個 3 克樣品，但這似乎不是一個統計上相關的均勻性樣品。我們不想改變程序以添加混合步驟，然後抽取樣品，而寧願通過抽取幾個隨機樣品來證明粉末是均勻的。我只是不知道有多少是相關的。
可靠度分析回覆：粉末的統計相關抽樣計劃，1000-2000 g您採樣的目的是什麼？
是為了證明粉末可以接受嗎？
還是粉末均勻？
或兩者？
如果你想證明粉末是均勻的，那麼你需要定義均勻度差異，以及確定採樣點位置，這是統計無法告訴你的。
回覆：粉末的統計相關抽樣計劃，1000-2000 g與先前的回應類似，沒有足夠的資訊（有關粉末的已知資訊？平均值、變化、一致性）。我認為問題是：如何獲得代表性的樣本？您必須考慮變異的不同組成部分。例如，測量系統、托盤內、托盤之間、批次內、批次之間等。您如何確保樣本中的這些變化？這些不是統計問題。您需要 SME 來幫助確定什麼是代表性樣本。這不是樣本量的問題，而是樣本如何取得的問題。
回覆：粉末的統計相關抽樣計劃，1000-2000 g感謝@lehaofeng和@statman 。說得通。在開始編寫協議之前，我很早就問了同樣的問題，但被告知我們暫時不想花額外的錢。我讓專家決定我們想要如何採樣以及他們同意我在OP中提到的採樣計劃方向。可能是他們過去的經驗。看起來我現在必須接受它，並希望稍後在優化和重新驗證流程時說服他們。再次感謝！
