1000-2000 克粉末统计相关抽样计划我的公司最近购买了 JMP 许可证，目前运行的是 17.2.0。我被要求针对我们的几种粉末制造工艺编写 PQ。我被告知要使用统计相关的抽样计划，其中一位工程师向我推荐了 JMP 抽样计划插件，但我认为它不是用于粉末的正确插件。它看起来像是一个用于抽样物品（例如螺栓）的统计计划。我想对大约 1000-2000 克的粉末使用类似的插件。用于变量抽样的 JMP 抽样插件在使用时建议每批抽取 3 个样品，我们将抽样数量增加一倍至 6 个样品以确保结果准确，这可能足够好，但没有统计依据。我们通常根据工艺和数量在 1-6 个托盘中进行托盘干燥。我们目前用于批次放行测试的抽样实践是抽取一个 3 克样品，但这似乎不是一个统计相关的均匀性样本。我们不想改变程序来添加混合步骤然后取样，而是希望通过抽取几个随机样本来证明粉末是均匀的。我只是不知道有多少是相关的。
可靠性分析回复：1000-2000 克粉末统计相关抽样计划你采样的目的是什么？
是不是为了证明粉末是可以接受的？
还是粉质均匀？
或两者？
如果要证明粉末是均匀的，那么您需要定义均匀性的差异，以及确定取样点位置，而这些是统计数据无法告诉您的。
回复：1000-2000 克粉末统计相关抽样计划与之前的回复类似，信息不足（关于粉末的已知信息是什么？平均值、变异、一致性）。我认为问题是：如何获得代表性样本？您必须考虑变异的不同组成部分。例如，测量系统、托盘内、托盘间、批次内、批次间等。变异的可能来源是什么（关于影响粉末的因素的假设）？您如何确保这些因素在样本中发生变化？这些不是统计问题。您需要 SME 来帮助确定什么是代表性样本。这不是样本大小的问题，而是如何获取样本的问题。
回复：1000-2000 克粉末统计相关抽样计划感谢@lehaofeng和@statman 。说得通。在我开始编写协议之前，我早就问过同样的问题，但被告知我们暂时不想花额外的钱。我让专家决定我们要如何采样以及他们在 OP 中提到的采样计划方向。可能是从他们过去的经验中得出的。看来我现在必须接受它，希望能够在流程优化和重新验证后说服他们。再次感谢！
