분말, 1000-2000g에 대한 통계적 관련 샘플링 계획우리 회사는 최근 JMP 라이선스를 구입했으며 현재 17.2.0을 실행하고 있습니다. 저는 몇 가지 분말 제조 공정에 대한 PQ를 작성하는 임무를 받았습니다. 통계적으로 관련된 샘플링 계획을 사용하라는 말을 들었고 엔지니어 중 한 명이 JMP 샘플링 계획 추가 기능을 알려줬지만 분말에 사용하기에 적합한 추가 기능은 아니라고 생각합니다. 볼트와 같은 품목을 샘플링하기 위한 통계 계획처럼 보입니다. 나는 약 1000-2000g의 분말에 대해 유사한 추가 기능을 사용하고 싶었습니다. 가변 샘플링을 위한 JMP 샘플링 추가 기능을 사용하면 로트당 3개의 샘플을 권장하고 우리는 이를 보장하기 위해 6개의 샘플로 두 배로 늘립니다. 이는 충분할 수 있지만 통계적 타당성은 없습니다. 우리는 일반적으로 공정과 양에 따라 1~6개의 트레이로 트레이 건조합니다. 로트 출시 테스트를 위한 현재 샘플링 방식은 3g 샘플 하나를 추출하는 것이지만 이는 균일성과 관련하여 통계적으로 관련된 샘플처럼 보이지 않습니다. 우리는 혼합 단계를 추가한 다음 샘플을 추출하는 절차를 변경하고 싶지 않고 여러 개의 무작위 샘플을 추출하여 분말이 균질하다는 것을 증명하고 싶습니다. 나는 단지 얼마나 많은 것이 관련되어 있는지 모른다.
신뢰성 분석답변: 분말에 대한 통계적 관련 샘플링 계획, 1000-2000g샘플링의 목적은 무엇입니까?
가루가 허용된다는 것을 증명하기 위해서인가요?
아니면 가루가 균일한가요?
아니면 둘다?
분말이 균질하다는 것을 증명하려면 균질성 차이를 정의하고 통계로는 알 수 없는 샘플링 지점 위치를 결정해야 합니다.
답변: 분말에 대한 통계적 관련 샘플링 계획, 1000-2000g이전 응답과 유사하게 정보가 충분하지 않습니다(분말에 대해 알려진 것은 무엇입니까? 평균, 변동, 일관성). 문제는 대표 샘플을 얻는 방법입니다. 변화의 다양한 구성요소에 대해 생각해야 합니다. 예를 들어, 측정 시스템, 트레이 내, 트레이 간, 로트 내, 로트 간 등. 가능한 변동 원인은 무엇입니까(분말에 영향을 미치는 요인에 대한 가설)? 샘플에서 이러한 변화가 어떻게 변하는지 확인합니까? 이는 통계적인 질문이 아닙니다. 대표 샘플이 무엇인지 결정하려면 SME가 필요합니다. 이는 표본 크기의 문제가 아니라 표본을 어떻게 획득하느냐의 문제입니다.
답변: 분말에 대한 통계적 관련 샘플링 계획, 1000-2000g@lehaofeng 과 @statman 에게 감사드립니다. 말이된다. 프로토콜 작성을 시작하기 전에도 같은 질문을 했지만 지금은 추가 비용을 지출하고 싶지 않다는 말을 들었습니다. 나는 전문가들이 샘플링 방법과 그들이 동의한 샘플링 계획 방향을 결정하도록 했습니다. 제가 OP에서 언급한 것입니다. 과거 경험에서 나온 것일 수도 있습니다. 지금은 그것을 받아들여야 할 것 같고 나중에 프로세스가 최적화되고 재검증될 때 그들을 설득할 수 있기를 바랍니다. 다시 한 번 감사드립니다!
