粉末1000～2000gの統計関連サンプリング計画私の会社は最近 JMP のライセンスを購入し、現在 17.2.0 を実行しています。私は、いくつかの粉末製造プロセスに関する PQ を書くように指示されました。統計的に関連のあるサンプリング プランを使用するように言われ、エンジニアの 1 人が JMP サンプリング プラン アドインを紹介しましたが、粉末に使用する適切なアドインではないと思います。ボルトなどのアイテムをサンプリングするための統計プランのようです。私は、約 1000～2000 g の粉末に同様のアドインを使用したいと考えていました。変数サンプリング用の JMP サンプリング アドインを使用する場合、ロットあたり 3 つのサンプルが推奨され、保証のために 2 倍の 6 つのサンプルを使用します。これで十分かもしれませんが、統計的な正当性はありません。私たちは通常、プロセスと量に応じて 1～6 枚のトレイでトレイ乾燥します。ロット リリース テスト用の現在のサンプリング プラクティスでは、1 つの 3 g サンプルを抽出していますが、これは均一性に関して統計的に関連するサンプルではないようです。手順を変更して混合ステップを追加してからサンプルを採取するのではなく、むしろいくつかのランダムなサンプルを採取して粉末が均質であることを証明したいのです。どれだけの数が関係するのかわかりません。
信頼性分析Re: 1000～2000 g の粉末の統計的関連サンプリング計画サンプリングの目的は何ですか?
粉末が許容できるものであることを証明するためですか?
それとも粉は均一ですか？
または両方？
粉末が均質であることを証明したい場合は、均質性の差を定義し、サンプリング ポイントの位置を決定する必要がありますが、これは統計ではわかりません。
Re: 1000～2000 g の粉末の統計的関連サンプリング計画前の回答と同様に、十分な情報がありません (粉末についてわかっていること、平均値、変動、一貫性)。質問は、代表的なサンプルをどのように取得するかだと思います。変動のさまざまな要素について考える必要があります。たとえば、測定システム、トレイ内、トレイ間、ロット内、ロット間などです。変動の考えられる原因 (粉末に影響を与える要因に関する仮説) は何ですか? サンプル内でこれらがどのように変化するかをどのように確認しますか? これらは統計的な質問ではありません。代表的なサンプルが何であるかを決定するには、SME の支援が必要です。サンプル サイズの問題ではなく、サンプルの取得方法の問題です。
Re: 1000～2000 g の粉末の統計的関連サンプリング計画@lehaofengと@statmanに感謝します。納得です。プロトコルを書き始める前に、私も同じ質問をしましたが、今は余分なお金をかけたくないと言われました。私は専門家に、サンプル採取方法と、私が OP で述べたように彼らが納得できるサンプル採取計画の方向性を決めさせました。彼らの過去の経験からかもしれません。今のところは受け入れるしかないようですが、プロセスが最適化され、再検証されたら、彼らを説得できるといいのですが。ありがとうございました!
