Plan d'échantillonnage statistiquement pertinent pour les poudres, 1000-2000 gMon entreprise a récemment acheté des licences pour JMP et utilise actuellement la version 17.2.0. J'ai été chargé de rédiger un PQ sur quelques-uns de nos processus de fabrication de poudre. On m'a dit d'utiliser un plan d'échantillonnage statistiquement pertinent et l'un des ingénieurs m'a indiqué le complément de plan d'échantillonnage JMP, mais je ne pense pas que ce soit le bon complément à utiliser pour les poudres. Cela ressemble à un plan statistique pour échantillonner des éléments, par exemple des boulons. Je voulais utiliser un complément similaire pour environ 1 000 à 2 000 g de poudres. Le complément d'échantillonnage JMP pour l'échantillonnage variable, lorsqu'il est utilisé, recommande 3 échantillons par lot et nous doublons à 6 échantillons pour l'assurance, ce qui peut être suffisant, mais la justification statistique n'est pas là. Nous séchons généralement sur plateaux dans 1 à 6 plateaux en fonction du processus et de la quantité. Notre pratique actuelle d'échantillonnage pour les tests de libération des lots consiste à prélever un échantillon de 3 g, mais cela ne semble pas être un échantillon statistiquement pertinent pour l'uniformité. Nous ne souhaitons pas modifier la procédure pour ajouter une étape de mélange puis prélever un échantillon, mais plutôt prouver que la poudre est homogène en prélevant plusieurs échantillons aléatoires. je ne sais tout simplement pas combien est pertinent.
Analyse de fiabilitéRe: Plan d'échantillonnage statistique pertinent pour les poudres, 1000-2000 gQuel est le but de votre échantillonnage ?
Est-ce pour prouver que la poudre est acceptable ?
Ou la poudre est-elle uniforme ?
Ou les deux?
Si vous souhaitez prouver que la poudre est homogène, vous devez alors définir la différence d'homogénéité, ainsi que déterminer l'emplacement du point d'échantillonnage, ce que les statistiques ne peuvent pas vous indiquer.
Re: Plan d'échantillonnage statistique pertinent pour les poudres, 1000-2000 gComme pour la réponse précédente, il n’y a pas suffisamment d’informations (que sait-on de la poudre ? moyenne, variation, consistance). Je crois que la question est : comment obtenir un échantillon représentatif ? Vous devez réfléchir aux différentes composantes de la variation. Par exemple, système de mesure, au sein d'un plateau, entre un plateau, au sein d'un lot, entre un lot, etc. Quelles sont les sources possibles de variation (hypothèses sur les facteurs qui affectent la poudre) ? Comment vous assurez-vous que ceux-ci varient dans votre échantillon ? Ce ne sont pas des questions statistiques. Vous avez besoin du SME pour vous aider à décider ce qu’est un échantillon représentatif. Ce n’est pas une question de taille d’échantillon, mais de manière dont l’échantillon est acquis.
Re: Plan d'échantillonnage statistique pertinent pour les poudres, 1000-2000 gMerci @lehaofeng et @statman . Logique. J'ai posé les mêmes questions au début avant de commencer à rédiger le protocole, mais on m'a dit que nous ne voulions pas dépenser d'argent supplémentaire pour le moment. J'ai laissé les experts décider de la manière dont nous voulons échantillonner et de l'orientation du plan d'échantillonnage avec laquelle ils étaient d'accord, comme je l'ai mentionné dans mon PO. Cela vient peut-être de leur expérience passée. On dirait que je devrai l'accepter pour le moment et, j'espère, pouvoir les convaincre plus tard lorsque les processus seront optimisés et revalidés. Merci encore!
