JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售是什麼激發了這個願望清單請求？
根據印度和 APxJ 地區製藥客戶的回饋，開發資格驗證套件並將其整合到 JMP 中。這項增強功能被認為是促進監管提交的關鍵要求，並在與 Biocon、Cytel、Viatris、Lupin 和 Dr. Reddy's 等主要客戶的諮詢中得到了大力強調。該套件旨在滿足各個司法管轄區的普遍需求，從而為全球受監管的藥品市場提供服務。此功能的實施對於遵守全球這些行業所需的嚴格合規標準、提高我們產品的實用性和合規效率至關重要。
請描述您希望看到的新的或改進的功能或解決方案。
我們建議為 JMP 開發新的資格驗證套件，旨在大幅簡化驗證流程。該套件將包括安裝認證 (IQ)、操作認證 (OQ) 和效能認證 (PQ) 模組，每個模組都能夠產生對於監管提交至關重要的全面、可追溯且合規的報告。該套件強調與現有 JMP 工作流程整合的便利性，將自動執行驗證，從而快速可靠地獲得測試結果，從而減少驗證流程。該解決方案將支援廣泛的測試，透過自動產生的驗證報告提供活動文件。此驗證套件將確保符合全球監管標準，包括 USFDA、ICH EudraLex 制定的標準以及 ICH E6 良好臨床實踐 (GCP) R2 的新興要求。這項策略增強將使製藥公司能夠自信地利用 JMP 進行關鍵監管提交，從而擴大其市場適用性並增強其競爭地位。
如果提供此新功能，對您和/或其他使用者有什麼價值？
實施此功能將大大提高 JMP 在監管環境中的吸引力和實用性，從而有可能顯著增加許可證銷售（估計四個客戶的 600-800 個許可證）。它將確保 JMP 滿足向 USFDA、ICH 和 EMA 等監管機構提交申請所需的嚴格標準，從而增強客戶的信任和滿意度。
這是外部客戶的請求嗎？
是的，這直接基於外部客戶的需求和回饋，我們與印度和 APxJ 的幾家主要製藥公司的互動證明了這一點。
是否有具有我們應該注意的此功能或解決方案的競爭軟體包？
Minitab、Phoenix WinNonlin（附範例）、Slim Stat 和 ASAP Prime 等競爭對手目前提供類似的資格套件，受到監管機構提交的公司青睞。我們缺乏這種能力被我們的用戶認為是市場上的劣勢。
這是否會影響客戶的續約、擴展或採用？
是的，缺乏此功能已經影響了我們的銷售，並可能阻礙未來的更新和擴展。如果不滿足這一需求，我們將面臨失去競爭對手的潛在銷售的風險，特別是影響我們在製藥業的市場份額和客戶保留率。
自動化和腳本編寫消費者與市場研究內容組織腳本編寫使用者介面回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售感謝您的請求。儘管如此，該驗證包將有助於加強製藥公司向機構提交的文件，簡化驗證流程，並減輕驗證文件工作量，特別是對於印度製藥公司來說，其嚴格程度可能會更加嚴格。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售謝謝你，錢德拉！ JMP 驗證-資格套件必須具備使 JMP 處於潛在大規模採用的正確階段的工具，因為這是亞洲製藥業的關鍵要求之一，
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售韓國的許多製藥公司都使用 SAS，並習慣根據其 SOP 進行年度 SAS IQ、OQ、PQ 驗證。因此，如果要採用JMP作為軟體提交給監管機構，客戶經常會詢問是否有類似的程序。因此，客戶詢問 JMP 是否可以使用驗證資格套件，這將是一個有用的補充。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售謝謝@Chandramouli_R ！
Minitab 仍然是韓國製藥和生物技術行業的強大競爭對手。 Minitab 提供驗證套件的事實是為了保護 JMP 免於滲透市場。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售感謝您提出此請求，錢德拉。這對於亞洲製藥公司更廣泛地採用 JMP 絕對至關重要。擁有這套資格認證套件只會讓 JMP 更加強大，對製藥業更具吸引力。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售如果我們要成為製藥領域的領導者並聲稱製藥是我們重點關注的關鍵行業之一，那麼這絕對是必要的。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售當然， @Chandramouli_R ！
眾所周知，製藥業在高度監管的框架內運作，監管機構發揮關鍵作用。對大多數製藥公司來說，納入這些功能是勢在必行的。
將這些功能整合到 JMP 中無疑會提高其在製藥領域的功效和實用性。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售完全同意並支持Chandra的專業意見。
我們在大中華區醫藥產業的業務拓展中也確實遇到了同樣的問題和挑戰。
僅以 Minitab 為例，我們的一些機會客戶高度認可 JMP 產品及其價值，但同時他們認為 Minitab 提供的 Validation Kit （網頁鏈接如下）可以顯著節省他們的內部溝通和文書工作因此，失去了一些機會。我還向我們的產品和客戶服務部門提供了回饋和材料。
適用於帕哈馬工業的 Minitab 驗證套件
我們仍然嘗試在整個過程中指導和協助我們的客戶，但如果我們有一個官方且權威的 JMP 驗證資格套件，那就太好了！
謝謝@Chandramouli_R!
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售我真的很喜歡提供可列印的驗證報告的想法，該報告看起來乾淨整潔，用於記錄安裝驗證。
這是製藥業的關鍵特徵。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售感謝您提交此請求，錢德拉。這對於推動亞洲製藥公司更廣泛地採用 JMP 至關重要。實施此資格套件將增強 JMP 的能力並進一步鞏固其對製藥業的吸引力。
回覆：JMP 驗證資格套件可促進監管合規性和銷售 - 狀態變更為：已確認回覆：JMP 驗證-資格認證套件將提升法規遵循和銷售 - 狀態已更改為：是的，敬請期待！你好@Chandramouli_R ，你知道的，Drew 正在開發一個插件。所以工作正在進行中。
回覆：JMP驗證鑑定套件協助提升法規遵循與銷售業績我也強烈推薦這項技術！我想補充一點，稍加思考，它不僅適用於製藥和生物製藥公司，也適用於醫療科技公司！特別是那些研發組合產品（藥物器械）的公司，以及研發非組合產品的公司。這類試劑盒的驗證嚴謹性將大大支持這些機構，並有助於我們拓展在這些領域的業務。此外，由於這些機構的業務正日益多元化（開發增強型軟體整合、個人健康監測解決方案和機器人手術解決方案），這項產品將使我們在曾經的傳統高科技產業領域（如今正向醫療技術領域轉型）中佔據更具競爭力的地位。
回覆：JMP驗證鑑定套件協助提升法規遵循與銷售業績前進！
驗證套件已發布。
來自@Valerie_Nedbal ，發送於 2026 年 5 月 8 日：
JMP驗證套件已在JMP市場推出：驗證套件感謝 Drew Foglia 的鼎力支持。 JMP 驗證套件可用於驗證 JMP®、JMP Pro® 和 JMP Clinical® 19 及更高版本。它能夠無縫執行安裝確認 (IQ)、執行確認 (OQ) 和效能確認 (PQ)，並產生 PDF 報告文件，記錄每個驗證步驟。對於製藥和生物技術等高度合規的行業而言，它非常實用。這最初是印度客戶長期以來的迫切需求，但它也將對世界其他地區產生影響。
抄送@Chandramouli_R
