JMP 验证-认证套件助力法规遵从和销售是什么启发了这个愿望清单请求？
根据印度和亚太及日本地区制药客户的反馈，开发并集成一套资格验证套件到 JMP 中。这一增强功能被认为是促进监管提交的关键要求，在与 Biocon、Cytel、Viatris、Lupin 和 Dr. Reddy's 等主要客户磋商时得到了大力强调。该套件旨在满足不同司法管辖区的普遍需求，从而服务于全球受监管的制药市场。实施此功能对于遵守全球这些行业所要求的严格合规标准至关重要，可提高我们产品的实用性和合规效力。
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
我们建议为 JMP 开发一套新的资格验证套件，旨在显著简化验证流程。该套件将包括安装资格 (IQ)、操作资格 (OQ) 和性能资格 (PQ) 模块，每个模块都能够生成对监管提交至关重要的全面、可追溯且合规的报告。该套件强调与现有 JMP 工作流程的轻松集成，可实现验证自动化，从而快速可靠地获得测试结果，缩短验证流程。该解决方案将支持广泛的测试，通过自动生成的验证报告提供活动记录。验证套件将确保符合全球监管标准，包括 USFDA、ICH EudraLex 和新兴的 ICH E6 良好临床实践 (GCP) R2 要求制定的标准。这一战略增强将使制药公司能够自信地利用 JMP 进行关键的监管提交，从而扩大其市场适用性并增强其竞争地位。
如果提供此新功能，对您和/或其他用户有何价值？
实施此功能将大大提高 JMP 在监管环境中的吸引力和实用性，从而可能大幅增加许可证销售量（估计四家客户共销售 600-800 个许可证）。这将确保 JMP 满足向 USFDA、ICH 和 EMA 等监管机构提交申请所需的严格标准，从而提高客户信任度和满意度。
这是外部客户请求吗？
是的，这是直接基于外部客户的需求和反馈，我们与印度和 APxJ 几家主要制药公司的互动就证明了这一点。
是否存在具有此功能或解决方案且值得我们了解的竞争性软件包？
Minitab、Phoenix WinNonlin（附示例）、Slim Stat 和 ASAP Prime 等竞争对手目前提供类似的资格认证套件，这些套件深受企业监管提交的青睐。我们的用户认为我们缺乏这种能力，这是市场劣势。
这是否会影响客户的续约、扩展或采用？如果我们不解决这个问题，是否会使账户面临风险？
是的，缺少此功能已经影响了我们的销售，并可能阻碍未来的更新和扩展。不满足这一需求会让我们面临失去潜在销售机会的风险，尤其是影响我们在制药领域的市场份额和客户保留率。
自动化和脚本消费者和市场研究内容组织脚本用户界面回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量感谢您的请求。尽管如此，该验证包将有助于加强制药公司向机构提交文件、简化验证流程并减轻验证文档工作量，对于严格程度可能更严格的印度制药公司来说尤其如此。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量谢谢你，Chandra！JMP Validation-Qualification Suite 是必备工具，它将使 JMP 处于潜在的大规模采用的正确阶段，因为这是亚洲制药行业的关键要求之一，
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量韩国许多制药公司都使用 SAS，并习惯于按照其 SOP 进行年度 SAS IQ、OQ、PQ 验证。因此，如果要采用 JMP 作为提交给监管机构的软件，客户通常会询问是否有类似的程序。因此，客户会询问 JMP 是否有可用的验证资格套件，这将是一个有用的补充。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量谢谢@Chandramouli_R ！
Minitab 仍然是韩国制药和生物技术行业的强大竞争对手。Minitab 提供验证套件这一事实可以保护 JMP 不进入市场。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量感谢您提出此请求，Chandra。这对于亚洲制药公司更广泛地采用 JMP 至关重要。拥有此认证套件只会使 JMP 更强大，对制药行业更具吸引力。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量如果我们想成为制药领域的领导者，并声称制药是我们关注的重点行业之一，那么这绝对是必须的。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量当然， @Chandramouli_R ！
众所周知，制药行业受到严格监管，监管机构在其中发挥着关键作用。对于大多数制药公司来说，融入这些功能是必不可少的。
将这些功能集成到 JMP 中无疑会提升其在制药领域的功效和实用性。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量完全同意并支持Chandra的专业意见。
我们在大中华区制药行业业务扩张中确实遇到了同样的问题和挑战。
就拿Minitab来说，我们的一些机会客户非常认可JMP产品及其价值，但同时他们认为Minitab提供的验证套件（以下链接）可以大大节省他们的内部沟通和文书工作成本，因此失去了一些机会。我也向我们的产品和客户服务部门提供了反馈和材料。
适用于 Pahama 行业的 Minitab 验证套件
我们仍在尝试指导和协助我们的客户完成整个过程，但如果我们拥有官方且权威的 JMP 验证-资格套件就更好了！
谢谢@Chandramouli_R!
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量我真的很喜欢这个想法，即提供一份看起来干净整洁的可打印验证报告，用于记录安装验证。
这对于制药业来说是一个关键特征。
回复：JMP 验证-认证套件将提高法规遵从性和销售量感谢您提交此请求，Chandra。这对于推动亚洲各地制药公司更多地采用 JMP 至关重要。实施此认证套件将增强 JMP 的能力并进一步巩固其对制药行业的吸引力。
回复：JMP 验证-认证套件可提高法规遵从性和销售额 - 状态更改为：已确认回复：JMP 验证-资格认证套件将提升法规遵从性和销售 - 状态更改为：是的，敬请期待！你好@Chandramouli_R ，你知道的，Drew 正在开发一个插件。所以工作正在进行中。
回复：JMP验证鉴定套件助力提升法规遵从性和销售业绩我也强烈推荐这项技术！我想补充一点，稍加思考，它不仅适用于制药和生物制药公司，也适用于医疗技术公司！特别是那些研发组合产品（药物器械）的公司，以及研发非组合产品的公司。这类试剂盒的验证严谨性将极大地支持这些机构，并有助于我们拓展在这些领域的业务。此外，由于这些机构的业务正日益多元化（开发增强型软件集成、个人健康监测解决方案和机器人手术解决方案），这项产品将使我们在曾经的传统高科技行业领域（如今正向医疗技术领域转型）中占据更具竞争力的地位。
回复：JMP验证鉴定套件助力提升法规遵从性和销售业绩第一的！
验证套件已发布。
来自@Valerie_Nedbal ，发送于 2026 年 5 月 8 日：
JMP验证套件已在JMP市场推出：验证套件感谢 Drew Foglia 的鼎力支持。JMP 验证套件可用于验证 JMP®、JMP Pro® 和 JMP Clinical® 19 及更高版本。它能够无缝运行安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ) 和性能确认 (PQ)，并生成 PDF 报告文件，记录每个验证步骤。对于制药和生物技术等高度合规的行业而言，它非常实用。这最初是印度客户长期以来的迫切需求，但它也将对世界其他地区产生影响。
抄送@Chandramouli_R
