不良事件發生率報告對臨床試驗中的不良事件進行了詳細分析，重點關注其發生頻率和發生率。
注意：本影片是在 JMP Clinical 17.2 版本中錄製的，但也適用於 18 版本。
文字稿：
在本教程中，我們將介紹「不良事件發生率」報告。該報告計算不良事件的計數以及發生率。發生率的計算方法是：特定事件（例如 25）的發生總數除以每位患者年暴露量。例如，一項為期 4 個月、納入 450 名患者的研究相當於 150 患者年。此事件的發生率等於發生次數除以 150。發生率的常用倍數是 100，因此在本例中，發生率為每 100 患者年 17 例。這些發生率可以用來分析不同治療組或其他比較組的發生率。
不良事件發生率報告中的資訊以長條圖和表格形式顯示。
預設情況下，Y軸顯示的是已發生事件的總數，X軸顯示的是不良事件，並按數量從高到低的順序排列。圖表依治療組別劃分，在本例中為尼卡地平組和安慰劑組。
要顯示發病率而不是計數，您可以點擊圖表上方的選項。
條形圖下方是結果的表格匯總，其中詞典衍生術語按身體系統或器官分類（SOC）分組。對於每個組別和術語，表格顯示了發生的事件數和每100患者年的發生率，並按治療組和總數進行了細分。
您可能需要自訂報告，以變更用於建立報告的基礎數據，或專注於結果的子集。
讓我們展開「資料」部分，看看有哪些選項。
在「術語和分組層級」功能表中，您可以選擇不同的分組層級或術語定義，可用選項取決於研究資料中的變數。如果我選擇“按高級分組術語分組的不良事件報告術語”，報告將刷新並顯示更新後的計算結果。
其他一些選項與風險時間有關，例如指定患者暴露年限或研究年限、用於患者年限的乘數、如何確定風險時間和不良事件納入情況、偏移選項以及確定正在進行的受試者。
此外，還有多種人口統計分組選項。例如，如果我從下拉式選單中選擇“性別”，圖表和表格就會更新，顯示按該分組的資料。
堆疊功能可以為報告添加更多資訊。當您選擇堆疊選項（例如「嚴重程度」或「強度」）時，圖表中的長條圖會根據等級（在本例中為輕度、中度和重度）著色。表格也會隨之更新以反映您的選擇。
「顯示」部分包含資料篩選器，可協助您聚焦報告內容。您可以根據資料中的變數進行篩選，而不是查看所有結果。
例如，在高級組術語篩選器中，我可以選擇術語“動脈硬化、狹窄、血管功能不全和壞死”，現在報告只會顯示與該組相關的術語。
JMP Clinical 預設會自動包含幾個篩選變量，但您可以使用「報告篩選器」清單底部的「與」按鈕，從研究資料中新增其他人口統計或不良事件變數。
總而言之，「不良事件發生率」報告可讓您以圖形和表格兩種方式查看研究中發生的不良事件的數量或發生率。您可以修改報告選項，並透過篩選功能對資料進行子集分析，從而從更多角度了解不良事件資料。
有關 JMP Clinical 中此報告的更多信息，請點擊報告選項卡右上角的問號圖標，或聯繫 support@jmp.com 。
