不良事件发生率报告对临床试验中的不良事件进行了详细分析，重点关注其发生频率和发生率。
注意：本视频是在 JMP Clinical 17.2 版本中录制的，但也适用于 18 版本。
文字稿：
在本教程中，我们将介绍“不良事件发生率”报告。该报告计算不良事件的发生次数及其发生率。发生率的计算方法是：特定事件（例如 25）的发生总数除以每患者年暴露量。例如，一项为期 4 个月、纳入 450 名患者的研究相当于 150 患者年。该事件的发生率等于发生次数除以 150。发生率的常用倍数是 100，因此在本例中，发生率为每 100 患者年 17 例。这些发生率可以用于分析不同治疗组或其他对照组的情况。
不良事件发生率报告中的信息以条形图和表格形式显示。
默认情况下，Y轴显示的是已发生事件的总数，X轴显示的是不良事件，并按数量从高到低的顺序排列。图表按治疗组划分，在本例中为尼卡地平组和安慰剂组。
要显示发病率而不是计数，您可以点击图表上方的选项。
条形图下方是结果的表格汇总，其中词典衍生术语按身体系统或器官分类（SOC）分组。对于每个组和术语，表格显示了发生的事件数和每100患者年的发生率，并按治疗组和总数进行了细分。
您可能需要自定义报告，以更改用于创建报告的基础数据，或者专注于结果的子集。
让我们展开“数据”部分，看看有哪些选项。
在“术语和分组级别”菜单中，您可以选择不同的分组级别或术语定义，可用选项取决于研究数据中的变量。如果我选择“按高级分组术语分组的不良事件报告术语”，报告将刷新并显示更新后的计算结果。
其他一些选项与风险时间有关，例如指定患者暴露年限或研究年限、用于患者年限的乘数、如何确定风险时间和不良事件纳入情况、偏移选项以及确定正在进行的受试者。
此外，还有多种人口统计分组选项。例如，如果我从下拉菜单中选择“性别”，图表和表格就会更新，显示按该分组的数据。
堆叠功能可以为报告添加更多信息。当您选择堆叠选项（例如“严重程度”或“强度”）时，图表中的柱状图会根据级别（在本例中为轻度、中度和重度）着色。表格也会随之更新以反映您的选择。
“显示”部分包含数据筛选器，可帮助您聚焦报告内容。您可以根据数据中的变量进行筛选，而无需查看所有结果。
例如，在高级组术语筛选器中，我可以选择术语“动脉硬化、狭窄、血管功能不全和坏死”，现在报告只会显示与该组相关的术语。
JMP Clinical 默认会自动包含几个筛选变量，但您可以使用“报告筛选器”列表底部的“与”按钮，从研究数据中添加其他人口统计或不良事件变量。
总而言之，“不良事件发生率”报告允许您以图形和表格两种方式查看研究中发生的不良事件的数量或发生率。您可以修改报告选项，并通过筛选功能对数据进行子集分析，从而从更多角度了解不良事件数据。
有关 JMP Clinical 中此报告的更多信息，请点击报告选项卡右上角的问号图标，或联系 support@jmp.com 。
