介入分布レポートは、臨床試験における治療群全体にわたる介入（併用薬や薬物使用など）と人口統計学的変数を分析できる包括的なツールです。これにより、発生件数に関わらず、各被験者が介入ごとに一度だけ報告されることが保証されます。
注：このビデオはJMP Clinicalバージョン17.2で録画されていますが、バージョン18にも適用されます。
文字起こし:
介入分布レポートは、臨床試験における異なる治療群または比較対象群間で発生した介入の件数または割合を分析する上で非常に重要です。このレポートでは、各被験者について介入ごとに1回のみを考慮し、複数回の発生は考慮しません。
介入には、併用薬、治療曝露などのデータ領域が含まれます。データオプションを展開すると、ドメインのドロップダウンメニューから介入を選択できます。この例では、利用可能な介入ドメインは2つだけなので、併用薬データを使用します。
このレポートのデフォルト表示では、治療グループごとに各介入における被験者数をまとめた棒グラフが表示されます。グラフの上にあるオプションをクリックすると、人数と割合の表示を切り替えることができます。
グラフ上の棒グラフにカーソルを合わせると、その棒グラフに関する概要情報が表示されます。
棒グラフはデータの視覚的な概要を示し、棒グラフの下にある表形式のセクションでは、各治療グループと介入ごとの被験者数と割合を表形式で表示し、より詳細な情報を提供します。
棒グラフと表のデータは連動しています。グラフで棒を選択すると、表でも対応する項目が選択されます。逆の場合も同様で、表で項目を選択すると、グラフでもその項目が選択されます。
グラフの空白部分をクリックすると、対象の選択を解除できます。
ドメインを指定するだけでなく、左側の「データオプション」にあるその他のドロップダウンメニューを使用して分析をカスタマイズすることもできます。用語レベルとグループレベルを定義したり、介入タイプを指定したりできます。また、「利用可能な治療開始フラグを無視する」オプションを選択すると、 JMP Clinical は治療開始時に発生する介入を特定することもできます。
治療ではなく人口統計学的特性を使用したい場合は、さまざまな人口統計学的グループ分けオプションを利用することで、データをより詳細に分析できます。
表示オプションには、レポートデータフィルターが含まれており、特定の基準に基づいて対象者を絞り込んで表示できます。このレポートのデフォルトフィルターは、全体的な発生率、薬剤の元のカテゴリ、標準化された薬剤名です。パネル下部の「And」ボタンを使用して、データから他のフィルターを追加することもできます。
データフィルターで選択を行うと、グラフとサマリーテーブルが更新されます。数値フィルターの場合は、スライダーバーをドラッグするか、下限値または上限値を入力することでフィルターを変更できます。カテゴリフィルターの場合は、個々のカテゴリを選択するか、Ctrlキーを押しながら複数のカテゴリを選択できます。
グラフと表の両方に、データフィルターで選択した内容が反映されています。
隣接するカテゴリを選択するには、クリックしてドラッグすることもできます。
赤い三角形のメニューを使用して個々のフィルター選択を解除するか、クリアボタンを使用してすべての選択を解除できます。
JMP Clinicalは、高度なインタラクティブ性とカスタマイズ性を備えたレポートにより、介入データの分析を容易にします。
介入分布レポートの詳細については、レポートタブの右上隅にある疑問符アイコンをクリックするか、support@jmp.comまでお問い合わせください。
