不良事件分佈報告對各治療組的不良事件進行了全面分析,重點關注按年齡、性別和種族等人口統計特徵劃分的亞組。無論不良事件發生次數多少,每位受試者的每起不良事件僅報告一次。
注意:本影片是在 JMP Clinical 17.2 版本中錄製的,但也適用於 18 版本。
文字稿:
本教學介紹了 JMP Clinical 中的不良事件分佈報告,示範如何使用此重要報告來分析治療組中不良事件的數量或百分比,或按年齡、性別或種族等人口統計變數進行細分。
本報告僅對每位受試者每次不良事件進行一次評估。
我已將報告中顯示的不良事件限定為至少在 2% 的受試者中發生的事件。稍後您將在影片中看到如何使用資料篩選器。
此圖表以可視化的方式匯總了按人口統計群體劃分的獨立受試者數量分佈。如果您想顯示百分比而非數量,可以點選圖表上方的選項。
條形圖下方的「製表」部分提供了更詳細的視圖,按身體系統或器官類別,列出了每個治療組和不良事件的受試者人數和百分比。與長條圖一樣,「製表」報告會根據資料篩選器中的選擇進行調整,並顯示您所做的任何篩選選擇。
在長條圖中選擇一個條形,也會在表格中選擇對應的主題。
在表格中選取一個儲存格,即可在圖表中選取對應的長條圖。
要取消選擇科目,只需點擊圖表中的空白區域即可。
長條圖還有其他動態特性。將遊標懸停在圖表中的任何條形上,即可查看該條形的匯總資訊。
您可以使用「資料」選項下的各種小工具自訂分析。例如,您可以指定術語和群組層級以及事件類型。如果您選擇「忽略可用的治療突發事件標誌」選項,JMP Clinical 可以確定治療突發事件。
如果您願意,可以使用人口統計分組功能,根據計劃治療以外的人口統計特徵來查看數據。
堆疊功能可讓您修改圖表和表格中的資料顯示方式。例如,如果您選擇“嚴重事件”,圖表和表格都會更新以反映該選擇。
其他疊加選項包括嚴重程度或強度…不良事件的結果…因果關係…以及對研究治療採取的措施。
「按變數」選項可讓您按資料表中包含的任何變數執行亞組分析。在本研究中,有一個年齡變量,它將受試者分為兩組:65 歲以下和 65 歲及以上。
「顯示」部分中的報告資料篩選器可讓您根據特定標準和不良事件類別對受試者進行子集化和查看。重新運行報告並使用「依據」變數更新後,我影片開頭所做的選擇會被清除,因此此視圖包含所有不良事件,而不僅僅是發生在 2% 或以上受試者中的不良事件。
您可以輕鬆地使用篩選器,根據一個或多個變數深入挖掘資料。例如,您可能對與研究相關的嚴重不良事件感興趣。
您可以使用底部的「與」按鈕為報告新增篩選條件,並使用頂部的「清除」按鈕清除選擇。
本報告對於了解臨床試驗中的不良事件分佈至關重要。如需了解更多關於 JMP Clinical 中不良事件分佈報告的信息,請點擊報告標籤右上角的問號圖標,或聯繫 support@jmp.com。