こんにちは、みんな
Coffey et al、2013 (BioProcess International 11(6) June 2013) によって公開された、細胞ベースのバイオアッセイ認定および堅牢性テスト用の次の DoE を再作成したいと思います。
適格性評価研究の目的: アッセイ条件の通常動作範囲全体にわたるアッセイ精度、中間精度、および直線性を推定すること。重要なアッセイパラメーターに対する相対効力および 4PL モデルパラメーターの堅牢性を評価します。
DoE: 8 つの複製された中心点を持つ 2(5–2) 部分階乗:
- 16 回の実験実行が、各アナリストの 8 つの条件からなる 2 つのブロックに分割されます。
- 2 人のアナリストが 2 日間それぞれ 4 つの実験条件を実行
- 各プレート上に 2 つの試験サンプルを置き、異なるレベルの力価をプレート上およびプレート全体に交互に配置します。
ご支援いただければ幸いです。
