過程分析技術 (PAT) 對世界來說並不新鮮,但對許多人來說可能是一個較新的概念,尤其是在使用 JMP 分析和處理 PAT 資料時。 PAT 可以是品質源自於設計 (QbD) 的一部分,並且通常與品質源自於設計 (QbD) 結合在一起。
PAT 至少從 90 年代末甚至更早存在了。據 Microsoft Copilot 稱,PAT 的使用得到了美國 FDA 的認可,「作為鼓勵藥品開發、製造和品質控制流程持續改進的監管框架。透過關注關鍵製程參數 (CPP) 和關鍵品質屬性 (CQA) ,PAT旨在提高產品品質、一致性和效率。實施PAT可以為患者帶來更好的產品。”也就是說,CPP 和 CQA 在任何流程中都很重要,而 PAT 沒有理由不能在任何產業中實施。
PAT 的主要重點是提高產品品質的一致性、幫助減少浪費並最大限度地減少廢品。 PAT 的最大挑戰是了解如何開始收集數據,然後分析數據。幸運的是,JMP 提供了多種提取資料進行清理和分析的選項,包括功能資料分析 (FDA)。與 JMP Live 結合使用時,您將擁有用於監控、通訊和更新流程分析的完整軟體包。
以下的簡報投影片介紹如何在 PAT 應用程式中收集和分析近紅外線 (NIR) 數據。

下面的幻燈片顯示了 JMP Live 用於共享和交流分析結果的一些功能。整個過程最終可以自動化,包括資料更新步驟。

當您考慮實作 PAT 時,請記住 JMP。如果您有任何範例,請透過部落格或在您所在地區即將舉行的探索高峰會上分享。我們期待聽到您與 JMP 合作的 PAT 成功故事!
請透過下面的連結查看 Massimo 和 Sara 的海報演示。我附上了與我的同事@PIN - Pin Hu 一起製作的幻燈片,概述了 PAT 的應用。
整合和整合資料工作流程以確保製造過程 - JMP 使用者社區