La tecnología analítica de procesos (PAT) no es nueva en el mundo, pero puede ser un concepto más nuevo para muchos, especialmente cuando se trata de utilizar JMP para analizar y procesar datos PAT. PAT puede ser parte y a menudo se combina con Quality by Design (QbD).
PAT ha existido desde al menos finales de los años 90 y tal vez incluso antes. Según Microsoft Copilot, el uso de PAT está avalado por la FDA estadounidense “como marco regulatorio que fomenta la mejora continua en los procesos de desarrollo, fabricación y control de calidad farmacéuticos. Centrándose en los parámetros críticos de proceso (CPP) y los atributos críticos de calidad (CQA). ", PAT tiene como objetivo mejorar la calidad, la consistencia y la eficiencia del producto. La implementación de PAT puede conducir a mejores productos para los pacientes". Dicho esto, los CPP y los CQA son importantes en cualquier proceso y no hay ninguna razón por la que las PAT no puedan implementarse en ninguna industria.
El objetivo principal de PAT es mejorar la consistencia del producto para la calidad, ayudar a reducir el desperdicio y minimizar los rechazos. Los mayores desafíos con PAT son saber cómo comenzar a recopilar y luego analizar los datos. Afortunadamente, JMP ofrece varias opciones para extraer sus datos para su limpieza y análisis, incluido el análisis de datos funcionales (FDA). Cuando se combina con JMP Live, tiene el paquete completo para monitorear, comunicar y actualizar análisis de procesos.
La diapositiva de presentación siguiente da una idea de cómo se pueden recopilar y analizar datos del infrarrojo cercano (NIR) como parte de una aplicación PAT.
La siguiente diapositiva muestra algunas de las capacidades de JMP Live para compartir y comunicar resultados de análisis. En última instancia, todo el proceso puede automatizarse, incluidos los pasos de actualización de datos.
Tenga en cuenta JMP cuando desee implementar PAT. Si tiene algún ejemplo, compártalo a través de un blog o en una próxima Discovery Summit en su región. ¡Esperamos conocer sus historias de éxito de PAT con JMP!
Vea la presentación del póster de Massimo y Sara en el siguiente enlace. Adjunto una presentación de diapositivas que describe la aplicación de PAT que fue producida junto con mi colega @PIN - Pin Hu.
Consolidación e integración de flujos de trabajo de datos para garantizar los procesos de fabricación... - Comunidad de usuarios de JMP
La tecnología analítica de procesos (PAT) se está volviendo cada vez más importante en la industria farmacéutica, y otras industrias están comenzando a utilizar PAT para sus mediciones de control de calidad en línea, en línea y en línea. Por ejemplo, en la más reciente Cumbre Europea de Descubrimiento, @massimo Pampurini y @Sara Sorrentino presentaron un póster sobre cómo garantizar la solidez del proceso de fabricación investigando el uso de datos de sensores como precursor del monitoreo en línea del control de calidad en la producción de neumáticos.
PAT existe desde hace muchos años y muchos de los artículos escritos hacen referencia al uso de algún tipo de datos quimiométricos para monitorear un proceso continuo. JMP ofrece varias opciones para facilitar PAT, incluido el análisis de datos funcionales junto con JMP Live para comunicar y actualizar resultados.
