过程分析技术 (PAT) 对世界来说并不新鲜,但对许多人来说可能是一个较新的概念,尤其是在使用 JMP 分析和处理 PAT 数据时。 PAT 可以是质量源于设计 (QbD) 的一部分,并且通常与质量源于设计 (QbD) 结合在一起。
PAT 至少从 20 世纪 90 年代末甚至更早的时候就已经存在了。据 Microsoft Copilot 称,PAT 的使用得到了美国 FDA 的认可,“作为鼓励药品开发、制造和质量控制流程持续改进的监管框架。通过关注关键工艺参数 (CPP) 和关键质量属性 (CQA) ,PAT旨在提高产品质量、一致性和效率。实施PAT可以为患者带来更好的产品。”也就是说,CPP 和 CQA 在任何流程中都很重要,并且 PAT 没有理由不能在任何行业中实施。
PAT 的主要重点是提高产品质量的一致性、帮助减少浪费并最大限度地减少废品。 PAT 的最大挑战是了解如何开始收集数据,然后分析数据。幸运的是,JMP 提供了多种提取数据进行清理和分析的选项,包括功能数据分析 (FDA)。与 JMP Live 结合使用时,您将拥有用于监控、通信和更新过程分析的完整软件包。
下面的演示幻灯片介绍了如何在 PAT 应用程序中收集和分析近红外 (NIR) 数据。

下面的幻灯片显示了 JMP Live 用于共享和交流分析结果的一些功能。整个过程最终可以自动化,包括数据更新步骤。

当您考虑实施 PAT 时,请记住 JMP。如果您有任何示例,请通过博客或在您所在地区即将举行的探索峰会上分享。我们期待听到您与 JMP 合作的 PAT 成功故事!
请通过下面的链接查看 Massimo 和 Sara 的海报演示。我附上了与我的同事@PIN - Pin Hu 一起制作的幻灯片,概述了 PAT 的应用。
整合和集成数据工作流程以保证制造过程 - JMP 用户社区