프로세스 분석 기술(PAT)은 세상에 새로운 것은 아니지만, 특히 JMP를 사용하여 PAT 데이터를 분석하고 처리하는 경우에는 많은 사람들에게 새로운 개념일 수 있습니다. PAT는 QbD(Quality by Design)의 일부일 수 있으며 종종 QbD와 결합됩니다.
PAT는 적어도 90년대 후반부터, 어쩌면 그 이전부터 존재해왔습니다. Microsoft Copilot에 따르면 PAT의 사용은 미국 FDA에서 "의약품 개발, 제조 및 품질 관리 프로세스의 지속적인 개선을 장려하는 규제 프레임워크로 승인되었습니다. 중요 프로세스 매개변수(CPP) 및 중요 품질 속성(CQA)에 중점을 둡니다." , PAT는 제품 품질, 일관성 및 효율성을 향상시키는 것을 목표로 하며, PAT를 구현하면 환자에게 더 나은 제품을 제공할 수 있습니다." 즉, CPP와 CQA는 모든 프로세스에서 중요하며 어떤 산업에서도 PAT를 구현하지 못할 이유가 없습니다.
PAT의 주요 초점은 품질에 대한 제품 일관성을 개선하고 폐기물을 줄이며 불량품을 최소화하는 것입니다. PAT의 가장 큰 과제는 데이터 수집을 시작하고 분석하는 방법을 아는 것입니다. 다행히 JMP는 기능 데이터 분석(FDA)을 포함하여 정리 및 분석을 위해 데이터를 가져올 수 있는 여러 가지 옵션을 제공합니다. JMP Live와 결합하면 프로세스 분석을 모니터링하고 전달하고 업데이트할 수 있는 완벽한 패키지를 갖게 됩니다.
아래 프레젠테이션 슬라이드는 PAT 애플리케이션의 일부로 근적외선(NIR) 데이터를 수집하고 분석하는 방법에 대한 아이디어를 제공합니다.
아래 슬라이드는 분석 결과를 공유하고 전달하는 JMP Live의 기능 중 일부를 보여줍니다. 데이터 업데이트 단계를 포함하여 전체 프로세스는 궁극적으로 자동화될 수 있습니다.
PAT 구현을 고려할 때 JMP를 염두에 두십시오. 예시가 있는 경우 블로그를 통해 공유하거나 해당 지역에서 열리는 Discovery Summit에서 공유해 주세요. JMP를 통해 여러분의 PAT 성공 사례를 듣기를 기대합니다!
아래 링크에서 Massimo와 Sara의 포스터 프레젠테이션을 확인하세요. 내 동료인 @PIN - Pin Hu와 함께 제작한 PAT 적용 개요를 설명하는 슬라이드 쇼를 첨부했습니다.
제조 프로세스를 보장하기 위한 데이터 워크플로우의 통합 및 통합 - JMP 사용자 커뮤니티
공정 분석 기술(PAT)은 제약 산업에서 점점 더 중요해지고 있으며, 다른 산업에서는 인라인, 온라인 및 앳라인 품질 관리 측정에 PAT를 사용하기 시작했습니다. 예를 들어, 최근 유럽 디스커버리 서밋(European Discovery Summit)에서 @massimo Pampurini와 @Sara Sorrentino는 타이어 생산 품질 관리의 온라인 모니터링을 위한 선구자로 센서 데이터를 사용하는 방법을 조사하여 제조 공정의 견고성을 보장하는 방법에 대한 포스터를 발표했습니다.
PAT는 수년 동안 사용되어 왔으며, 많은 기사에서는 일종의 화학계량 데이터를 사용하여 연속 공정을 모니터링하는 내용을 참조하고 있습니다. JMP는 결과 전달 및 업데이트를 위한 JMP Live와 함께 기능적 데이터 분석을 포함하여 PAT를 촉진하기 위한 여러 옵션을 제공합니다.
