プロセス分析テクノロジー (PAT) は世界にとって新しいものではありませんが、多くの人にとって、特に JMP を使用して PAT データを分析および処理する場合には、より新しい概念である可能性があります。 PAT は、Quality by Design (QbD) の一部であり、多くの場合、Quality by Design (QbD) と組み合わせられます。
PAT は、少なくとも 90 年代後半から、あるいはそれ以前から存在していました。 Microsoft Copilot によると、PAT の使用は「医薬品開発、製造、品質管理プロセスの継続的改善を促進する規制の枠組みとして、米国 FDA によって承認されています。重要なプロセス パラメーター (CPP) と重要な品質属性 (CQA) に焦点を当てることによって」 , PAT は、製品の品質、一貫性、効率を向上させることを目的としています。PAT を導入することで、患者にとってより良い製品を提供できるようになります。」とはいえ、CPP と CQA はどのプロセスでも重要であり、どの業界でも PAT を導入できない理由はありません。
PAT の主な焦点は、製品の品質の一貫性を向上させ、無駄を削減し、不良品を最小限に抑えることです。 PAT の最大の課題は、データの収集と分析を開始する方法を知ることです。幸いなことに、JMP には、機能データ分析 (FDA) を含む、クリーンアップと分析のためにデータを取り込むためのいくつかのオプションが用意されています。 JMP Live と組み合わせると、プロセス分析の監視、通信、更新のための完全なパッケージが得られます。
以下のプレゼンテーション スライドは、PAT アプリケーションの一部として近赤外線 (NIR) データを収集および分析する方法を示しています。
下のスライドは、分析結果を共有および伝達するための JMP Live の機能の一部を示しています。データ更新ステップを含むプロセス全体は、最終的には自動化できます。
PAT の実装を検討する場合は、JMP を念頭に置いてください。例がある場合は、ブログを通じて、またはお住まいの地域で開催される今後の Discovery Summit で共有してください。 JMP による PAT の成功事例をお聞きできることを楽しみにしています。
以下のリンクでマッシモとサラのポスタープレゼンテーションをご覧ください。私の同僚である@PIN - Pin Hu と一緒に作成した PAT のアプリケーションの概要を説明したスライド ショーを添付しました。
製造プロセスを保証するためのデータ ワークフローの統合と統合 - JMP ユーザー コミュニティ
