La tecnologia analitica di processo (PAT) non è una novità nel mondo, ma per molti potrebbe essere un concetto più nuovo, soprattutto quando si tratta di utilizzare JMP per analizzare ed elaborare i dati PAT. PAT può far parte ed è spesso combinato con Quality by Design (QbD).
PAT esiste almeno dalla fine degli anni '90 e forse anche prima. Secondo Microsoft Copilot, l'uso del PAT è approvato dalla FDA statunitense "come quadro normativo che incoraggia il miglioramento continuo nei processi di sviluppo, produzione e controllo di qualità farmaceutici. Concentrandosi sui parametri critici di processo (CPP) e sugli attributi critici di qualità (CQA) , PAT mira a migliorare la qualità, la coerenza e l'efficienza dei prodotti. L'implementazione di PAT può portare a prodotti migliori per i pazienti." Detto questo, CPP e CQA sono importanti in qualsiasi processo e non vi è motivo per cui il PAT non possa essere implementato in nessun settore.
L'obiettivo principale di PAT è migliorare la coerenza del prodotto in termini di qualità, contribuire a ridurre gli sprechi e ridurre al minimo gli scarti. La sfida più grande con PAT è sapere come iniziare a raccogliere e quindi analizzare i dati. Fortunatamente JMP offre diverse opzioni per l'inserimento dei dati a fini di pulizia e analisi, inclusa l'analisi dei dati funzionali (FDA). In combinazione con JMP Live, si dispone del pacchetto completo per il monitoraggio, la comunicazione e l'aggiornamento delle analisi dei processi.
La diapositiva di presentazione seguente dà un'idea di come i dati nel vicino infrarosso (NIR) possono essere raccolti e analizzati come parte di un'applicazione PAT.
La diapositiva seguente mostra alcune delle funzionalità di JMP Live per la condivisione e la comunicazione dei risultati delle analisi. L'intero processo può infine essere automatizzato, comprese le fasi di aggiornamento dei dati.
Tieni presente JMP quando intendi implementare PAT. Se hai qualche esempio, condividilo tramite blog o al prossimo Discovery Summit nella tua regione. Non vediamo l'ora di conoscere le vostre storie di successo PAT con JMP!
Guarda il poster di presentazione di Massimo e Sara al link sottostante. Ho allegato una presentazione che descrive l'applicazione di PAT, prodotta insieme al mio collega @PIN - Pin Hu.
Consolidamento e integrazione dei flussi di lavoro dei dati per garantire il processo di produzione... - Comunità di utenti JMP
La tecnologia analitica di processo (PAT) sta diventando sempre più importante nel settore farmaceutico e altri settori stanno iniziando a utilizzare la PAT per le misurazioni di controllo qualità in linea, online e in linea. Ad esempio, al più recente European Discovery Summit, @massimo Pampurini e @Sara Sorrentino, hanno presentato un poster sulla garanzia della robustezza del processo di produzione studiando l’utilizzo dei dati dei sensori come precursore del monitoraggio online del controllo di qualità nella produzione di pneumatici.
PAT esiste da molti anni e molti degli articoli scritti fanno riferimento all'utilizzo di una sorta di dati chemiometrici per monitorare un processo continuo. JMP offre diverse opzioni per facilitare la PAT, inclusa l'analisi dei dati funzionali insieme a JMP Live per la comunicazione e l'aggiornamento dei risultati.
