Prozessanalytische Technologie (PAT) ist nichts Neues auf der Welt, aber für viele könnte es ein neueres Konzept sein, insbesondere wenn es darum geht, JMP zur Analyse und Verarbeitung von PAT-Daten zu verwenden. PAT kann Teil von Quality by Design (QbD) sein und wird oft damit kombiniert.
PAT gibt es mindestens seit den späten 90ern und vielleicht sogar schon früher. Laut Microsoft Copilot wird die Verwendung von PAT von der US-amerikanischen FDA „als regulatorischer Rahmen, der eine kontinuierliche Verbesserung der pharmazeutischen Entwicklungs-, Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse fördert“, befürwortet. Durch die Konzentration auf kritische Prozessparameter (CPPs) und kritische Qualitätsattribute (CQAs) Ziel von PAT ist es, die Produktqualität, Konsistenz und Effizienz zu verbessern. Die Implementierung von PAT kann zu besseren Produkten für Patienten führen.“ Dennoch sind CPPs und CQAs in jedem Prozess wichtig und es gibt keinen Grund, warum PAT nicht in irgendeiner Branche implementiert werden kann.
Das Hauptaugenmerk von PAT liegt auf der Verbesserung der Produktkonsistenz zur Verbesserung der Qualität, der Reduzierung von Abfall und der Minimierung von Ausschuss. Die größte Herausforderung bei PAT besteht darin, zu wissen, wie man mit der Erfassung und anschließenden Analyse Ihrer Daten beginnt. Glücklicherweise bietet JMP mehrere Optionen zum Abrufen Ihrer Daten zur Bereinigung und Analyse, einschließlich der funktionalen Datenanalyse (FDA). In Kombination mit JMP Live erhalten Sie das Komplettpaket zur Überwachung, Kommunikation und Aktualisierung von Prozessanalysen.
Die folgende Präsentationsfolie gibt einen Eindruck davon, wie Nahinfrarotdaten (NIR) im Rahmen einer PAT-Anwendung gesammelt und analysiert werden können.
Die folgende Folie zeigt einige der Funktionen von JMP Live zum Teilen und Kommunizieren von Analyseergebnissen. Der gesamte Prozess kann letztendlich automatisiert werden, einschließlich der Datenaktualisierungsschritte.
Denken Sie an JMP, wenn Sie PAT implementieren möchten. Wenn Sie Beispiele haben, teilen Sie diese bitte per Blog oder auf einem bevorstehenden Discovery Summit in Ihrer Region. Wir freuen uns darauf, von Ihren PAT-Erfolgsgeschichten mit JMP zu hören!
Schauen Sie sich die Posterpräsentation von Massimo und Sara unter dem folgenden Link an. Ich habe eine Diashow beigefügt, in der die Anwendung von PAT beschrieben wird und die zusammen mit meinem Kollegen @PIN – Pin Hu erstellt wurde.
Konsolidierung und Integration von Daten-Workflows zur Gewährleistung des Herstellungsprozesses... – JMP-Benutzergemeinschaft
