La technologie d'analyse des processus (PAT) n'est pas nouvelle dans le monde, mais il s'agit peut-être d'un concept plus récent pour beaucoup, notamment lorsqu'il s'agit d'utiliser JMP pour analyser et traiter les données PAT. PAT peut faire partie et est souvent combiné avec Quality by Design (QbD).
PAT existe depuis au moins la fin des années 90 et peut-être même avant. Selon Microsoft Copilot, l'utilisation du PAT est approuvée par la FDA américaine « en tant que cadre réglementaire qui encourage l'amélioration continue des processus de développement, de fabrication et de contrôle qualité des produits pharmaceutiques. En se concentrant sur les paramètres critiques du processus (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA). , PAT vise à améliorer la qualité, la cohérence et l'efficacité des produits. La mise en œuvre de PAT peut conduire à de meilleurs produits pour les patients. Cela dit, les CPP et les CQA sont importants dans tout processus, et il n’y a aucune raison pour que le PAT ne puisse être mis en œuvre dans aucun secteur.
L'objectif principal de PAT est d'améliorer la cohérence des produits en termes de qualité, de contribuer à réduire les déchets et de minimiser les rejets. Les plus grands défis avec PAT sont de savoir comment commencer à collecter, puis à analyser vos données. Heureusement, JMP propose plusieurs options pour extraire vos données à des fins de nettoyage et d'analyse, notamment l'analyse des données fonctionnelles (FDA). En combinaison avec JMP Live, vous disposez d'un package complet pour surveiller, communiquer et mettre à jour les analyses de processus.
La diapositive de présentation ci-dessous donne une idée de la manière dont les données proche infrarouge (NIR) peuvent être collectées et analysées dans le cadre d'une application PAT.
La diapositive ci-dessous présente certaines des fonctionnalités de JMP Live pour partager et communiquer les résultats des analyses. L’ensemble du processus peut finalement être automatisé, y compris la ou les étapes de mise à jour des données.
Gardez JMP à l’esprit lorsque vous envisagez d’implémenter PAT. Si vous avez des exemples, partagez-les via votre blog ou lors d'un prochain sommet de découverte dans votre région. Nous sommes impatients de connaître vos réussites PAT avec JMP !
Découvrez la présentation par affiche de Massimo et Sara sur le lien ci-dessous. J'ai joint un diaporama décrivant l'application de PAT qui a été réalisé avec mon collègue @PIN - Pin Hu.
Consolidation et intégration des flux de données pour garantir les processus de fabrication... - Communauté d'utilisateurs JMP
La technologie d'analyse de processus (PAT) devient de plus en plus importante dans l'industrie pharmaceutique, et d'autres industries commencent à utiliser la PAT pour leurs mesures de contrôle qualité en ligne, en ligne et sur ligne. Par exemple, lors du dernier European Discovery Summit, @massimo Pampurini et @Sara Sorrentino ont présenté une affiche sur la garantie de la robustesse des processus de fabrication en étudiant l'utilisation des données des capteurs comme précurseur pour la surveillance en ligne du contrôle qualité dans la production de pneus.
PAT existe depuis de nombreuses années et de nombreux articles écrits font référence à l'utilisation d'une sorte de données chimiométriques pour surveiller un processus continu. JMP propose plusieurs options pour faciliter le PAT, notamment l'analyse des données fonctionnelles ainsi que JMP Live pour la communication et la mise à jour des résultats.
