Esta sesión en EE. UU. se lleva a cabo en inglés, a las 11:00 am, hora del este de EE. UU. (16:00 GMT, 17:00 CET). Una de las funciones más importantes del monitor médico es realizar revisiones de datos de seguridad para evaluar la presencia o falta de problemas de seguridad con respecto al tratamiento que reciben los sujetos. Las revisiones se llevan a cabo durante todo el estudio, desde la Fase 1 hasta la Fase 4. Los reguladores no solo exigen revisiones, sino que también son necesarias para garantizar la seguridad de los participantes. Al seguir a los sujetos a medida que avanzan en el estudio, los investigadores pueden hacerse una idea del perfil de seguridad del compuesto en consideración. Vea un ejemplo de cómo los monitores médicos pueden utilizar JMP Clinical para descubrir y comprender las causas de eventos adversos de seguridad en un ensayo clínico utilizando varias vistas de datos a nivel de estudio y de tema de JMP Clinical 17.
Esta sesión cubre: registrar un estudio; agregar y ejecutar informes relacionados con eventos adversos; mostrar perfiles de pacientes; informar sobre las tendencias temporales de los hallazgos; mostrando diagramas de flujo de estudios, examinando distribuciones en poblaciones de pacientes, explorando informes de riesgos SQM/FMQ y encontrando candidatos a la ley de Hy.
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