この米国のセッションは英語で、米国東部標準時午前 11:00 (グリニッジ標準時 16:00、中央ヨーロッパ標準時 17:00) に開催されます。メディカル モニターの最も重要な役割の 1 つは、安全性データのレビューを実施して、被験者が受ける治療に関して安全性の問題の有無を評価することです。レビューは、フェーズ 1 からフェーズ 4 まで、研究全体を通じて実施されます。レビューは規制当局によって義務付けられているだけでなく、参加者の安全を確保するためにも必要です。研究の進行に合わせて被験者を追跡することで、研究者は検討中の化合物の安全性プロファイルの全体像を構築できます。メディカル モニターが JMP Clinical を使用して、臨床試験で発生した有害な安全性イベントの原因を発見して理解する方法の例を、JMP Clinical 17 の研究レベルおよび被験者レベルの複数のデータ ビューを使用してご覧ください。
このセッションでは以下を取り上げます。 研究の登録、有害事象に関連するレポートの追加と実行、患者プロファイルの表示、調査結果の時間的傾向の報告、研究フロー図の表示、患者集団の分布の調査、SQM/FMQ リスク報告の調査、および Hy の法則候補の検索。
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