Diese US-Sitzung findet in englischer Sprache um 11:00 Uhr US-Ostküstenzeit (16:00 GMT, 17:00 MEZ) statt. Eine der wichtigsten Aufgaben des Medical Monitors ist die Durchführung von Sicherheitsdatenüberprüfungen, um das Vorhandensein oder Fehlen von Sicherheitsproblemen in Bezug auf die Behandlung der Probanden zu bewerten. Die Überprüfungen werden während der gesamten Studie durchgeführt, von Phase 1 bis Phase 4. Überprüfungen werden nicht nur von den Aufsichtsbehörden verlangt, sondern sind auch notwendig, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten. Indem sie die Probanden im Verlauf der Studie verfolgen, können sich Forscher ein Bild vom Sicherheitsprofil der betreffenden Verbindung machen. Sehen Sie sich ein Beispiel an, wie Medical Monitors JMP Clinical verwenden können, um die Ursachen unerwünschter Sicherheitsereignisse in einer klinischen Studie mithilfe mehrerer Datenansichten auf Studien- und Probandenebene von JMP Clinical 17 zu entdecken und zu verstehen.
In dieser Sitzung werden folgende Themen behandelt: Registrieren einer Studie; Hinzufügen und Ausführen von Berichten zu unerwünschten Ereignissen; Anzeigen von Patientenprofilen; Melden von Zeittrends für Ergebnisse; Anzeigen von Studienflussdiagrammen, Untersuchen von Verteilungen auf Patientenpopulationen, Erkunden der SQM/FMQ-Risikoberichterstattung und Suchen von Kandidaten für Hy's Law.
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