과목명 : 제약산업CMC 실용통계
코스 기간:3天
코스 소개:
제약 산업의 급속한 발전, 제약 시장의 경쟁 심화, 규제 요건의 개선으로 인해 제약 회사에 통계 분석의 가치가 점점 더 중요해지고 있습니다. 통계 분석을 적용하면 제약회사는 R&D, 생산 및 품질 관리를 보다 정확하고 과학적으로 수행할 수 있으며, 이를 통해 기업은 제품 품질을 더 잘 이해하고 관리하며 생산 프로세스를 최적화하고 비용을 절감하며 시장 경쟁력을 향상시킬 수 있습니다. 본 교육과정은 실무 응용부터 시작하여 실험 설계, 품질 공정 관리, 안정성 분석, 데이터 관리, 시각적 데이터 탐색 등 제약산업의 CMC에서 일반적으로 사용되는 통계 분석 방법을 소개하여 학생들이 실무 통계를 습득할 수 있도록 합니다. 이러한 기술을 사용하여 제약 산업에 통계 분석을 더 효과적으로 적용할 수 있습니다.
과정 교육 목적:
- 다양한 실험 설계 유형과 기타 통계 분석 방법을 체계적이고 종합적으로 연구합니다.
- 실무 사례 실습을 통해 통계분석 방법과 분석 도구의 적용 단계와 주의사항을 숙지하고, 통계 방법을 실제 업무에 접목시킬 수 있도록 지도합니다.
- 기업이 효과적으로 R&D 효율성을 개선하고 프로세스 흐름을 최적화하며 품질 개선을 달성하고 개선 비용을 절감할 수 있도록 지원합니다.
강좌 참가자:
- 프로세스 개발 및 최적화, 분석 방법 개발 및 평가에 중점을 두는 과학 연구원, R&D 엔지니어 및 관리자입니다.
- 기업의 품질관리, 프로세스 개선, 프로세스 개선을 담당하는 엔지니어 및 관리자입니다.
강좌 내용 개요:
- JMP 소개
- 데이터 관리: 효율적인 데이터 통합 및 정리
- 데이터 검색
- 데이터 통합
- 데이터 정리
- 데이터 정의
- 데이터 시각화: 품질 분석 및 품질 개선, 결과의 신속/동적 제시, 편차 관리, 주요 품질 문제의 신속한 식별 등
- 그래프 생성기
- 버블 차트
- 생선뼈 다이어그램
- 파레토 차트
- 기술적인 통계 분석: 연간 제품 품질 검토, 주간 보고서, 월간 보고서 주요 매개변수의 통계 요약
- 기초통계 계산
- 데이터의 정규성 테스트
- 대화형 상관 분석
- 가설검증 : 기질/ 공정 / 현장 /재료 변경관리 , 기구/ 장비 상태 검증, 대체, 제품 보관기간 결정, 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 일관성 비교, 방법 이전의 일관성 비교 등
- 가설 검정에 대한 기본 지식
- 일표본 평균 검정
- 2-표본 평균 검정
- 동등성 테스트
- 일원 분산 분석
- 비모수적 테스트 소개
- 회귀분석(단일요인/ 다요인): 다양한 매개변수와 주요 품질속성 간의 상관관계 , 검증관리 등
- 회귀분석의 기본원리
- 회귀 모델 구축
- 회귀 모델 진단
- 회귀 모델 예측
- 실험 설계: 공정/ 분석 방법 개발, 최적화, 방법 허용 오차 평가, 설계 공간 결정 등
- 실험 설계의 기본 원리
- 완전 요인 설계
- 클래식 스크리닝 디자인
- 반응 표면 설계
- 혼합 디자인
- 주문 설계
- 결정론적 선별 설계
- 확장된 디자인
- 안정성 분석:
- Q1E를 기반으로 한 안정성 추정
- 배치 일관성 비교
- 통계적 공정 관리: 주요 품질 매개변수/사양 매개변수 모니터링 , 기업 내부 통제 기준 수립 , 연간 제품 품질 검토, 예방 관리 등
- 관리도에 대한 기본 지식
- 측정 유형 관리 차트
- 카운트 관리도
- 공정 능력 분석
- 다변량 분석: 축소 모델 확인, 프로세스 모니터링 및 결함 진단, 배치 일관성 비교
- 데이터 마이닝: 골든 배치(Golden Batch), 문제 배치(Problem Batch) 발견
- 워크플로 소개: 데이터 분석 자동화
코스 특징:
- 이론과 실습이 결합되어 있으며, 강의를 돕기 위해 많은 예시가 사용되어 이해하기 쉽습니다.
- 내용은 광범위하며 제약 CMC 분야에서 일반적으로 사용되는 통계 분석 방법을 다루고 있습니다.
- 교육 기간 동안 JMP 정품 소프트웨어를 무료로 사용하여 교육 효과를 보장할 수 있습니다.
- 교육을 받은 후 선택적으로 JMP 인증에 참여하고 해당 자격증을 취득할 수 있습니다.
