こんにちはコミュニティです。バイオアッセイ認定研究からのデータを分析およびプロットするための JMP 17.2 でのワークフローを作成するためのサポートを探しています。具体的には、相対バイアスと中間精度の計算を、規制ガイドライン USP <1033> で提供されている式に基づいて行いたいと考えています。 @Valerie_Nedbal 、 @ gail_massari
認定研究デザインは、実行ごとに 2 つの独立した 96WP で構成され、各プレートには標準参照の完全な用量反応曲線と、さまざまな標的相対効力 (RP) レベルの 3 つのサンプル (70、86、100、119、および 142) が含まれます。 %RP。この研究では、オペレーター、インキュベーション時間、選択した試薬ロットなどのいくつかの堅牢性要因を調査します。特異性は、製剤緩衝液を試験することによっても評価されます。
グラフ 1: 目標 RP 比と測定された RP 比
ターゲット効力レベルごとに次の手順で相対バイアス (RB) を計算します。
- すべての %RP リピートの幾何平均
- パーセントRB
- 平均対数 RP 比の 90% 信頼区間 (CI) と計算された CI %RB
グラフ 2: 各ターゲット RP 比の 90% CI を含む %RB
各ターゲット効力レベルについて次の手順による中精度 (IP) 計算:
- RP の対数の合計分散 (グループ間およびグループ内) を計算するための単一因子 ANOVA
- % 幾何学的な CV
- 次に、尖度や歪度の計算を含む、すべての IP RP レベル統計の概要を示します。
別途、Cpm とロバスト性データを計算できれば素晴らしいと思います。
よろしくお願いします。
