Ciao comunità. Sto cercando supporto per creare un flusso di lavoro in JMP 17.2 per analizzare e tracciare i dati dello studio di qualificazione del saggio biologico. Nello specifico, vorrei basare i calcoli del bias relativo e della precisione intermedia sulle equazioni fornite nelle linee guida normative, USP <1033>. @Valerie_Nedbal , @gail_massari
Il disegno dello studio di qualificazione è costituito da due 96WP indipendenti per analisi, su ciascuna piastra curve di risposta alla dose completa di riferimento standard e 3 campioni a livello di potenza relativa (RP) target vario (stessa replica per ciascuno): 70, 86, 100, 119 e 142 % PR. Lo studio indaga alcuni fattori di robustezza come l'operatore, il tempo di incubazione e il lotto di reagente selezionato. La specificità viene valutata anche testando il tampone della formulazione.
Grafico 1: rapporto RP target rispetto al rapporto RP misurato
Calcolo del bias relativo (RB) con i seguenti passaggi per ciascun livello di potenza target:
- Media geometrica di tutte le ripetizioni %RP
- Percentuale di RB
- Intervalli di confidenza al 90% (CI) per il rapporto RP del logaritmo medio e quindi calcolato CI %RB
Grafico 2: %RB con IC al 90% per ciascun rapporto RP target
Calcolo della precisione intermedia (IP) con i seguenti passaggi per ciascun livello di potenza target:
- ANOVA a fattore singolo per calcolare la varianza totale (tra e all'interno dei gruppi) per il logaritmo di RP
- % CV geometrico
- Quindi, riepilogo di tutte le statistiche dei livelli IP RP, inclusi il calcolo della curtosi e dell'asimmetria.
Separatamente, sarebbe fantastico poter calcolare i dati Cpm e robustezza.
Molte grazie in anticipo.
