Hola comunidad. Estoy buscando ayuda para crear un flujo de trabajo en JMP 17.2 para analizar y trazar datos del estudio de calificación de bioensayos. Específicamente, me gustaría basar los cálculos de sesgo relativo y precisión intermedia en las ecuaciones proporcionadas en las pautas regulatorias, USP <1033>. @Valerie_Nedbal , @gail_massari
El diseño del estudio de calificación consta de dos 96WP independientes por ejecución, en cada placa curvas de respuesta a la dosis completa de referencia estándar y 3 muestras con un nivel de potencia relativa (RP) objetivo variado (la misma replicación para cada una): 70, 86, 100, 119 y 142. % PR. El estudio investiga algunos factores de solidez, como el operador, el tiempo de incubación y el lote de reactivo seleccionado. La especificidad también se evalúa probando el tampón de formulación.
Gráfico 1: Relación de RP objetivo versus relación de RP medida
Cálculo del sesgo relativo (RB) con los siguientes pasos para cada nivel de potencia objetivo:
- Media geométrica de todas las repeticiones %RP
- Porcentaje BR
- Intervalos de confianza (IC) del 90% para el índice RP logarítmico promedio y luego IC calculado %RB
Gráfico 2: %RB con IC del 90% para cada ratio objetivo de RP
Cálculo de precisión intermedia (IP) con los siguientes pasos para cada nivel de potencia objetivo:
- ANOVA de factor único para calcular la varianza total (entre y dentro de los grupos) para el logaritmo de RP
- % CV geométrico
- Luego, resumen de todas las estadísticas de niveles de IP RP, incluido el cálculo de curtosis y asimetría.
Por otra parte, sería fantástico poder calcular los Cpm y los datos de robustez.
Muchas gracias de antemano.
