你好社区。我正在寻求支持以在 JMP 17.2 中创建工作流程，以分析和绘制生物测定资格研究的数据。具体来说，我想根据监管指南 USP <1033> 中提供的方程来计算相对偏差和中间精度。 @Valerie_Nedbal ， @ gail_massari
资格研究设计包括每次运行两个独立的 96WP、每个板上的标准参考完整剂量响应曲线和不同目标相对效力 (RP) 水平的 3 个样品（每个样品重复相同）：70、86、100、119 和 142 % RP。该研究调查了一些稳健性因素，例如操作员、孵育时间和所选试剂批次。还通过测试制剂缓冲液来评估特异性。
图 1：目标 RP 比率与实测 RP 比率
对于每个目标效力水平，按以下步骤计算相对偏差 (RB)：
- 所有 %RP 重复的几何平均值
- RB百分比
- 平均对数 RP 比率的 90% 置信区间 (CI)，然后计算 CI %RB
图 2：每个目标 RP 比率的 %RB（90% CI）
对于每个目标效力水平，通过以下步骤进行中间精度 (IP) 计算：
- 单因素方差分析计算 RP 对数的总方差（组间和组内）
- % 几何CV
- 然后，汇总所有 IP RP 级别的统计数据，包括峰度和偏度计算。
如果能够分别计算 Cpm 和稳健性数据，那就太好了。
提前谢谢了。
