Salut la communauté. Je recherche de l'aide pour créer un flux de travail dans JMP 17.2 permettant d'analyser et de tracer les données d'une étude de qualification d'essais biologiques. Plus précisément, j'aimerais baser les calculs de biais relatif et de précision intermédiaire sur les équations fournies dans les directives réglementaires, USP <1033>. @Valérie_Nedbal , @gail_massari
La conception de l'étude de qualification comprend deux 96WP indépendants par série, sur chaque plaque, des courbes dose-réponse complètes de référence standard et 3 échantillons à un niveau de puissance relative (RP) cible varié (même répétition pour chacun) : 70, 86, 100, 119 et 142. %RP. L'étude examine certains facteurs de robustesse tels que l'opérateur, la durée d'incubation et le lot de réactifs sélectionné. La spécificité est également évaluée en testant le tampon de formulation.
Graphique 1 : Ratio RP cible par rapport au ratio RP mesuré
Calcul du biais relatif (RB) avec les étapes suivantes pour chaque niveau de puissance cible :
- Moyenne géométrique de toutes les répétitions %RP
- Pourcentage de RB
- Intervalles de confiance (IC) à 90 % pour le rapport logarithme RP moyen, puis calcul de l'IC % RB
Graphique 2 : %RB avec IC à 90 % pour chaque ratio RP cible
Calcul de précision intermédiaire (IP) avec les étapes suivantes pour chaque niveau de puissance cible :
- ANOVA à facteur unique pour calculer la variance totale (entre et au sein des groupes) pour le logarithme du RP
- % CV géométrique
- Ensuite, un résumé de toutes les statistiques des niveaux IP RP, y compris le calcul de l'aplatissement et de l'asymétrie.
Séparément, ce serait formidable de pouvoir calculer les données de Cpm et de robustesse.
Merci d'avance.
