Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Das Szenario : Wir verfügen über ein LIMS, das QC-Testdaten von der Fertigung in ein Data Warehouse überträgt. Wir haben eine Handvoll JMP-Benutzer. Wir wollen endlich einen systematischen Ansatz für SPC einführen und diskutieren verschiedene Strategien, wie das geht. Eines der Dinge, die zur Sprache kamen, war die Enttäuschung darüber, dass wir nicht in der Lage sind, unser LIMS-System umfassend zu nutzen, sondern höchstwahrscheinlich die Daten für die Trenderstellung aus dem Data Warehouse abrufen müssen. Die Tatsache, dass wir seit langem kein LIMS hatten, führte zu relativ schmutzigen Datenquellen, die viel Bereinigung erforderten. Aufgrund verschiedener und kontinuierlicher Änderungen im LIMS-System (neue Produkte, die neue QC-Tests erfordern, werden eingeführt, abgekündigte Produkte und deren QC-Tests werden nicht mehr benötigt, sich ändernde Testnamen, neue Probentypen) ist eine Bereinigung auch bei Daten aus LIMS erforderlich , Konfigurationsänderungen usw. usw.). Mein Eindruck ist, dass es einfach so ist: Dinge ändern sich, der Grad der Datenkompetenz variiert, Datendisziplin wird nicht strikt durchgesetzt, LIMS-Superuser sind meist keine Data-Warehouse-Benutzer und oft laufen die Dinge einfach anders als geplant.
Ein wichtiger Kommentar eines Teammitglieds war der Verdacht, dass Big Pharma in Bezug auf Daten viel besser organisiert ist, und es wurde die Frage gestellt, ob unsere Strategie möglicherweise zu komplex sei (LIMS -> Data Warehouse -> Datenanalysetools, die auf Data Warehouse zugreifen). ).
Fragen:
- Ist der Ansatz, Daten vom LIMS in das Data Warehouse zu pushen und von dort zur Trendanalyse wieder abzurufen, ungewöhnlich?
- Sind die Datenquellen in Big Pharma im Durchschnitt sauberer und besser verwaltet als in anderen Bereichen der Fertigung?
- Gibt es einheitliche Standardansätze, um dorthin zu gelangen, wo wir hin wollen?
- Ist JMP nicht einfach ein Juwel, wenn es um Datenbankanbindung, Automatisierung und SPC geht?
- Wie veröffentlicht man SPC-Diagramme am besten, ohne auf JMP Live zurückzugreifen?
- Welche weiteren wichtigen Informationen kann ich dem Team mitteilen?
Vielen Dank im Voraus!
Qualitäts- und VerfahrenstechnikBetreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Keine Sorge, ich bin froh, dass es Sinn macht. Ich kenne viele Statistiker, die die Methodik nicht verstehen.
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Das macht absolut Sinn und ist äußerst nützlich zu wissen. Sie werden bereits zu dem Schluss gekommen sein, dass ich kein Statistiker bin. Vielen Dank für Ihre unschätzbare Hilfe!Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Und jetzt haben Sie die größte Herausforderung entdeckt, der Sie begegnen können: Gleichgültigkeit des Managements. Viel häufiger, als mir lieb gewesen wäre, habe ich mit Managern zusammengearbeitet, die bereitwillig die Kosten schlechter Qualität in Kauf nehmen, auf Kosten der Vermeidung dieser Qualität. Alle Themen und Probleme, die Sie in Ihrem ursprünglichen Beitrag ansprechen, verblassen im Vergleich. Viel Glück.
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Meine Antworten:
"Mit „kausaler Struktur“ meinen Sie vermutlich die Identifizierung zuordenbarer oder besonderer Ursachen.“
Nicht genau (beachten Sie, dass es zwei Modelle gibt; das Shewhart-Modell trennt die Variation in zuweisbare und zufällige und das Deming-Modell trennt die Variation in spezielle und gemeinsame Ursache. Sie sind zwar synonym, aber nicht identisch), ich meine das Verständnis der Beziehungen zwischen Eingabevariablen ( X's) und Antwortvariablen (Y's), symbolisch dargestellt durch Y=f(X). Der Prozess des Verständnisses der Kausalstruktur beginnt mit Hypothesen (diese stammen wahrscheinlich von Ingenieuren und Wissenschaftlern, die mit dem Prozess/Produkt vertraut sind). Hierbei handelt es sich um Hypothesen, nicht um Fakten, und sie werden häufig als Ergebnis von Hinterfragungen des Prozesses, Beobachtungen, Datenanalysen usw. entwickelt. Es sollte eine Vielzahl von Hypothesen geben. Sobald Sie eine Reihe von Hypothesen haben, erhalten Sie Daten, die Ihnen Einblick in diese Hypothesen geben. Wie Sie die Daten erhalten, ist eine wichtige Entscheidung. Wenn Ihr Wissenskontinuum niedrig ist, könnten die Hypothesen ziemlich allgemein sein. Dies schlägt normalerweise vor, Stichproben zu nehmen (Komponenten von Variationsstudien), um Hinweise darauf zu erhalten, worauf Sie Ihre Bemühungen konzentrieren sollten. Dies ist die Absicht von SPC. Aufgrund der wenigen bereitgestellten Informationen scheint es sich bei Ihrem Prozess um einen Batch-Prozess zu handeln. Einige Fragen, die ich gestellt hätte: Wie leistungsfähig und konsistent ist die Messkomponente? Ist es ausreichend, Variationsquellen sowohl innerhalb als auch zwischen Chargen zu unterscheiden? Wie groß ist die Variation innerhalb der Charge? Ist die Variation innerhalb der Charge konsistent? Gibt es eine systematische Variation innerhalb der Charge (z. B. Schichtung)? Wie groß ist die Variation zwischen den Chargen? Ist diese Variation konsistent? Wie sind diese Variationsquellen miteinander zu vergleichen (z. B. wie ist die Rangfolge dieser Komponenten)?
Während Gleitbereichsdiagramme einen Einblick in die Konsistenz liefern können, tragen sie nur sehr wenig dazu bei, die verschiedenen Variationskomponenten zu trennen und zuzuordnen. Schließlich ändern sich im Laufe der Zeit alle x innerhalb der Untergruppe in einem gleitenden Bereichsdiagramm. Wenn Ihre Probenahme hingegen aus mehreren Chargen, mehreren Proben innerhalb einer Charge und mehreren Messungen derselben Probe besteht, verfügen Sie über drei Schichten von Komponenten, die getrennt werden können. Hier ist ein Beispiel für einen verschachtelten Stichprobenbaum:

Ich schlage vor, Hypothesen zu verwenden, um zu bestimmen, wie viele Ebenen Ihr Baum haben soll (z. B. wie viele Komponenten Sie trennen möchten). KISS, das ist Keep It Simple and Sequential. Der Zweck des ersten Stichprobenplans besteht darin, bei der Entwicklung eines besseren, spezifischeren Stichprobenplans zu helfen, der sich an den Daten orientiert (beispielsweise ein Experiment).
Ich empfehle Ihnen, Folgendes zu lesen, um eine bessere Vorstellung von der Methodik zu bekommen:
Wheeler, Donald und Chambers, David (1992) „ Understanding Statistical Process Control “ SPC Press (ISBN 0-945320-13-2)
Wheeler, Donald (2015) „Rational Sampling“, Quality Digest
Wheeler, Donald (2015) „Rational Subgrouping“, Quality Digest
Shewhart, Walter A. (1931) „Wirtschaftliche Kontrolle der Qualität hergestellter Produkte“ , D. Van Nostrand Co., NY
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Auch dies wird sehr geschätzt. Ich hatte darüber nachgedacht, den Functional Data Explorer zu erwähnen, da er gut zu unserem Szenario mit langen Chargenfertigungszeiten im Vergleich zu einem Satz verschiedener QC-Tests passt, die die gesamte Charge charakterisieren. Dennoch sind die Kosten für JMP Pro hoch genug, um die Aufmerksamkeit des Managements auf sich zu ziehen, was es schwierig macht, die Investition zu verteidigen. Wir werden es natürlich weiter versuchen.
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Noch ein paar Gedanken für Sie. Ich werde meine Kommentare auf Ihre Aussagen beschränken: „ Es ist auch unklar, ob wir alle Variationsquellen kennen und vollständig verstehen. Vermutlich beginnen wir damit, Prozessingenieure zu befragen, was sie über einzelne Variationsquellen denken.“ Als nächstes Ich denke, wir würden versuchen, diese Variationsquellen einzeln zu kontrollieren, um zu testen, ob wir in der Lage sind, ein konsistenteres Prozessergebnis zu erzielen, d. h. ob nacheinander hergestellte Chargen ähnlicher werden als jetzt.“
Die Befragung von Prozessingenieuren ist ein guter Anfang ... aber Daten können durch nichts ersetzt werden. Bei der jahrelangen Arbeit in der chemischen Chargenfertigung überwiegen manchmal urbane Mythen, weil jemand (normalerweise eine leitende Person) „das gesagt hat, als die Charge vor einiger Zeit kaputt ging“. In meinem Unternehmen hatten wir häufig maschinelle Prozessleitsysteme, mit denen wir die Prozessdaten auf SAS oder JMP herunterladen und dann mithilfe von Modellierungsmethoden versuchen konnten, kausale Strukturen aufzuspüren. Wir würden PLS und PCA häufig verwenden. Es ist schon ein paar Jahre her, dass ich die Industrie verlassen habe, und jetzt, mit den Gen Reg- und Functional Data Explorer-Funktionen in JMP Pro … Mann, möchte ich fast in den Ruhestand gehen! Ich schlage daher vor, diese Methoden zu verwenden, wenn Sie die Möglichkeit dazu haben.
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?@statman , danke für deine Fragen! Diese Fragen sind sehr nützlich.
Mit „kausaler Struktur“ meinen Sie vermutlich die Identifizierung zuordenbarer oder besonderer Ursachen. In unserem Fall kann die Herstellung einer einzelnen Charge sehr lange dauern. Jede Charge wird einem umfassenden Testprogramm unterzogen, das zu einer Reihe von Messergebnissen führt, von denen wir vorerst annehmen, dass sie repräsentativ für die tatsächliche Qualität jeder Charge sind.
Persönlich glaube ich nicht, dass wir noch keinen Grund haben, die Daten für mehrere Chargen in rationale Untergruppen zu gruppieren. Wir würden wahrscheinlich nur innerhalb jeder Untergruppe große Variationen feststellen und nur wenige Daten haben, die wir entlang der horizontalen Achse darstellen könnten. Daher denken wir im Moment eigentlich nur an individuelle und gleitende Bereichsdiagramme, da wir versuchen zu verstehen oder zu lernen, was zu Qualitätsschwankungen von einer Charge zur nächsten führt.
Es ist auch unklar, ob wir alle Variationsquellen kennen und vollständig verstehen. Vermutlich beginnen wir damit, Prozessingenieure zu ihrer Meinung zu einzelnen Variationsquellen zu befragen. Als nächstes denke ich, dass wir versuchen würden, diese Variationsquellen einzeln zu kontrollieren, um zu testen, ob wir in der Lage sind, eine konsistentere Prozessausgabe zu erzielen, dh ob nacheinander hergestellte Chargen ähnlicher werden als jetzt. Daher müssen wir in diesen Kontrolldiagrammen wahrscheinlich verschiedene Phasen definieren, die mit den verschiedenen Initiativen verbunden sind, die auf die Kontrolle der einzelnen Variationsquellen abzielen. Ich stelle mir vor, dass die Dokumentation dieser Phasen problematisch sein kann: Wie nennt man sie bzw. ist eine bestimmte Nomenklatur erforderlich? Wo/wie kann man sie protokollieren und für die Nachwelt dokumentieren?
So wie die Dinge jetzt liegen, haben wir keine andere Wahl, als uns die Daten nach dem Eintreten des „Ereignisses aus besonderer Ursache“ anzusehen, und – wie oben erwähnt – haben wir kaum oder gar kein Verständnis dafür, was die spezifischen besonderen Ursachen in jedem einzelnen Fall sind.
Sind das ausreichende Antworten auf Ihre Fragen oder übersehe ich etwas?
Woran sollten Sie noch denken?
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Hier sind meine Gedanken/Fragen:
SPC ist ein Analysetool. Um es richtig nutzen zu können, müssen Sie rationale Untergruppierungs- und Stichprobenstrategien verstehen. Wie Sie die Daten erhalten, ist eine sehr wichtige Entscheidung.
„Der Ingenieur, dem es gelingt, seine Daten zunächst auf der Grundlage rationaler Theorien in rationale Untergruppen zu unterteilen, ist daher auf lange Sicht grundsätzlich besser dran. . .“
Shewhart
SPC und die Kontrollkartenmethode wurden erfunden (Shewhart), um zwei Fragen zu beantworten:
1. Ist die Variation, die mit den Variationsquellen innerhalb der Untergruppe (den x's, die innerhalb der Untergruppe variieren) verbunden ist, stabil und konsistent? Wenn nicht, warum nicht? Dies steht im Einklang mit Demings Modell „Sonderursache/Gemeinsame Ursache“. Wenn Sie sich Daten ansehen, nachdem das „Sonderereignis“ eingetreten ist, verpassen Sie die Gelegenheit, in Echtzeit zu erfahren, was passiert ist.
2. Welche Variationsquellen haben einen größeren Einfluss (sind dominant), das Innere oder das Dazwischen? Das X-Balkendiagramm ist ein Vergleichsdiagramm. Es vergleicht die Variation aufgrund der Quellen innerhalb der Untergruppe (die Kontrollgrenzen) mit den Variationsquellen zwischen den Untergruppen (die aufgetragenen Mittelwerte). Es hilft dem Ermittler zu verstehen, worauf er seine Arbeit konzentrieren sollte.
Vor diesem Hintergrund bin ich mir nicht sicher, was Sie tun möchten? Es scheint, dass Sie daran interessiert sind, Daten grafisch darzustellen und diese für viele sichtbar zu machen. Das ist keine schlechte Idee, aber es ist nur ein Teil des beabsichtigten Zwecks von SPC. Ziel von SPC war es, die kausale Struktur (Analyse) zu verstehen.
Betreff: Wünschen Sie Beratung zur Implementierung der statistischen Prozesskontrolle in einer reifenden Fertigungsorganisation?Hier sind meine sieben Cent (einer für jede Frage und ein Bonusgedanke):
1. Nein. Während meiner Zeit als leitender Systemingenieur bei JMP mit vielen Benutzern in Big Pharma ist dies ein üblicher Datenpfad.
2. Nein. Es ist immer „schmutzig“ und die Datenbereinigung und -überwachung ist ein großer Teil der Arbeit.
3. Nein.
4. Meiner Meinung nach ist JMP Weltklasse.
5. Es gibt immer JMP Public oder die Erstellung einer Dashboard-Anwendung, bei der Sie intern steuern, wer Lese-/Schreibzugriff hat.
6. Beginnen Sie Ihren Systementwurf mit dem Ziel im Hinterkopf. Anschließend erfolgt ein Reverse Engineering der Datenerfassung, -bereinigung, -berichterstattung und -verteilung.
Bonus-Gedanke: Auch auf die Gefahr hin, für den JMP-Systemtechniker in Ihrem Vertriebsteam Arbeit zu finden, sollten Sie diese Person mit diesen Fragen dazu anregen, ihr Gehirn auszuprobieren. Wer weiß ... vielleicht gibt es sogar einen JMP-Kunden, der bereit wäre, auch mit Ihnen zu sprechen.