免疫学のJMP?こんにちは、
当社は、T細胞免疫療法製品およびワクチンを開発する細胞療法会社と協力しています。プロセス、配合、アッセイ開発において DOE には明確な価値があります。
私たちの担当者も、彼らが結成している免疫学グループに価値がある可能性があると考えています。彼らは臨床試験から大量のデータを生成することになりますが、Excel 以外の分析ツールは持っていません。
彼らは、免疫学の人々に関係のあるケーススタディのデモを見せることができることを望んでいます。取得するデータの種類を説明する際に、彼らは「薬物動態」、「抗体反応」、「臨床アッセイの測定値」、「効果ではない測定作用」などの用語を使用しました。これらの言葉の意味はわかっているつもりですが、わかりません。 JMP の価値を証明するには何を示せばよいか知っておいてください。彼らは臨床試験の反応を長期にわたって追跡していると感じました。
関連するデモ データ セットを知っている人はいますか?
あるいは、時間を無駄にしないために、ここが JMP の場所ではない場合はお知らせください。
お役に立てればと思い、この会社の免疫科学者向けの求人情報の一部を以下に掲載しました。
ありがとう、
フィル
科学者、免疫学
チームは前臨床および臨床の実施を担当します。
免疫学の研究。私たちは抗体とT細胞の反応を測定します。
予防または治療のための免疫療法製品の候補
感染症とガン。免疫科学者は、
免疫学アッセイを実施および解釈し、検査室の運営を監督する
そして行政。具体的な職務には以下が含まれます。
• 抗体および細胞アッセイが確立され、適切に行われていることを確認します。
当社の候補者または競合他社のヒトおよび動物の両方の研究をサポートする資格があります
製品候補
• 必要なすべての技術 SOP が作成され、適切に整備され、維持されるようにする
実施されたアッセイ
• 監督下のスタッフがトレーニングを受けており、トレーニング記録が最新のものであることを確認します。
• 動物実験からの免疫反応を測定する実験を監督する
ELISpot、フローサイトメトリー、ELISA、その他のアッセイを使用したヒト臨床試験
RNA シーケンス、TCR シーケンス、アビディティなどの内部または外部で実行されます。
測定、表面プラズモン共鳴、免疫組織化学
• 臨床検査が GCP 原則に従って実施されていることを確認する
• 必要なアッセイの請負業者への技術移転をサポートします。
毒物学実験の実施
Re: 免疫学のJMP?何をしているかによっては、「カットポイント分析」が登場するかもしれません。 JMP には、この種の分析における外れ値のスクリーニングと検出のための優れた機能が多数あります。
ELISA 作業を行っている場合、DOE は非常に役立ち、応答データを調べるには FDOE が良い選択肢になる可能性があります。多くの場合、これらの実験では吸光度と希釈を調べており、データは 4p または 5p フィットでフィットできるように見えますが、漸近線にはフックがあるか、一貫性がないことがよくあります。
Biacore と同様に、表面プラズモン共鳴が関係している可能性があります。データは動的反応速度のように見えます。ほとんどの場合、曲線はパラメータ化されるだけであり、パラメータのエラーは考慮されないため、FDOE はここでも最適です。
Re: 免疫学のJMP?ありがとう、 @karenkopeland 。
それは本当に便利です。動物の栄養に関する試験に取り組む科学者たちと多くの仕事をしてきたことを思い出しますが、これもまた、さまざまなエンドポイントを伴う継続的な測定を伴う小規模な試験です。そして、これらはまさに最も役立つツールの種類です。再度、感謝します、
フィル
Re: 免疫学のJMP?私は診断 (つまり、ある種のアッセイ) や臨床試験で JMP を頻繁に使用します。 JMP 内で何が必要かは、トライアルとそのトライアルのエンドポイントによって「異なります」。私が参加した治験は医薬品治験に比べて規模が小さい傾向があり、収集されたデータは必ずしもJMP Clinicalに役立つわけではありません（かなり基本的なデータが収集された被験者が数千人ではなく数百人であると考えてください）。
JMP が得意とする項目は次のとおりです。
1. データのインポート (臨床データはどこかから取得され、Excel であることが多いですが、ある種のオンライン EDC (電子データ キャプチャ) システムに移動することが多いため、SAS トランスポート、CVS、XML などでエクスポートできます。
2. めちゃくちゃな臨床データを見つけるためのデータ探索 (再コード、データ ファイルの先頭の分布など) (これらの言葉は使用しないでください。さらなるモニタリングが必要な臨床データはどうですか)。
3. 仮想結合 (および通常の結合)。多くの場合、臨床データは、人口統計ファイル、治療ファイル、検査結果ファイルなどの複数のデータ ファイルに加えて、別のファイルに含まれる可能性のあるアッセイ データにも含まれます。
4. 彼らが探しているかもしれないすべての基本。
Re: 免疫学のJMP?「Cholesterol Stacked」が役立つ例になると思います。
Re: 免疫学のJMP?@Chris_Kirchberg 、 @Byron_JMP 、 @ian_jmp 、 @benfrancis 、 @Jeff_Perkinson 、 @MikeD_Andersonに感謝します。
これはすべて本当に役に立ちます。
顧客に再度確認する必要があります。アッセイの開発とモニタリングに関する例はたくさんあるので、期待しています。しかし、彼らが本当に望んでいるのは、治験でアッセイを実行するときに臨床データをどのように見ることができるかを示す例だと思います。そのようなデータがないのは驚くべきことではないと思います。
再度、感謝します、
フィル
Re: 免疫学のJMP?これは私がデモに組み込むつもりだった楽しい論文です。免疫原性アッセイのカットポイント分析に使用されます。さまざまなメソッドが多数示されているという点で、非常に優れています (すべて JMP で可能であるように見えます)。さらに重要なのは、PDF 内の例のデータが含まれていることです。これにより、PDF インポートのデモも可能になります。
Re: 免疫学のJMP?@ian_jmpさんの言う通り、 たくさんのヒットがあります。
Re: 免疫学のJMP?FWIW、Discovery Paper 検索ツールで「assay」を使用したところ、8 件がヒットしました。まだ見ていない場合は、一見の価値があります。
Re: 免疫学のJMP?こんにちは、フィルさん
私は薬物動態学についてしか実際に話すことができませんが、JMP はこの分野の方程式を当てはめることはできますが、(私の知る限りでは) 以下のことは処理できません。
- 異なる投与スケジュールを持つ患者
- 異なるサンプリングスケジュールを持つ患者
- 非線形混合効果回帰モデリング。固定効果と変量効果を区別するために必要になることがよくあります。
これら 3 つのいずれかが聞こえる場合は、SAS と組み合わせることをお勧めします。
https://community.jmp.com/t5/JMP-Scripts/Nonlinear-Degradation-Mixed-Model/ta-p/21367 PK ではありませんが、SAS PROCNLMIXED と JMP を組み合わせた例です。
それが役立つことを願っています。
敬具、
ベン
Re: 免疫学のJMP?そして、これについてもう一つ考えてみます。データは臨床試験から得られるものなので...医学評論家は何を使っているのでしょう 
まだデータがない場合は、JMP Clinical が役立つかもしれません。
Re: 免疫学のJMP?こんにちは@Phil_Kay さん
これはデータの観点から見ると厳しいです。フローサイトメトリー分析にはサイトメトリーデータセットを使用できます。 JMP でインポートできる .fcs ファイルもいくつかあります。すべての .fcs ファイルを取り込み、結合、操作し、分析の準備を整えるワークフローがまだ完了していません。
バイオアッセイは非線形/フィットカーブにも使用できます。それが役立つ場合は、薬物動態モデルの曲線に適合するオプションがあります。
Snee の DOE Clinical Assay サンプル アッセイは、DOE と分析に関連するものである必要があります。
その多くはフィットカーブ/非線形モデリングになります。
用量反応タイプの分析も同様です。
@Byron_JMP には追加のアイデアがあります。
