Mal di testa da previsione di stabilitàCiao,
Ho un problema di analisi su cui vorrei qualche consiglio. Di seguito è riportata una tabella di alcuni dati di stabilità reale, da cui sto cercando di estrarre una ragionevole previsione di stabilità.
Di solito utilizzo il profiler di degrado per questo, e fino ad ora l'ho fatto senza problemi per molti altri progetti, ma questo set di dati mi sta causando mal di testa; Credo che sia perché abbiamo avuto un T0 anormalmente basso che ha distorto il trend rendendo le previsioni... Ottimiste.
Tabella collegata: con i limiti di accettazione associati di cui disponiamo.
Appunti:
1-Questo è un esempio del mondo reale, quindi è un sistema completamente compreso.
2-Sappiamo quindi che è impossibile che questo materiale acquisisca attività. cioè la tendenza al rialzo è dovuta al rumore del dosaggio.
3-Sappiamo anche da dati ed esperimenti precedenti che questo materiale si degrada in modo più o meno lineare e che la scadenza (cioè quando i livelli di confidenza superano il limite inferiore) nella regione di 730-1095 giorni non è insolita.
La mia domanda quindi è come analizzare tutto ciò. Mi sentirei a mio agio nell'usare qualcosa come un intervallo di confidenza più ampio e nell'espanderlo come previsione, ma non saprei come farlo.
Il prossimo punto di raccolta dati è tra 3 mesi, quindi, anche se sono sicuro che la tendenza "reale" emergerà nel tempo e il rumore dei test iniziali verrà mediato, ora devo fare una sorta di previsione realistica. Qualsiasi suggerimento/guida (nonostante abbia sgridato lo scienziato che ha fatto il T0 
) sarebbe fantastico!
Jon
Analisi e modellazione dei dati di baseModellazione predittiva e machine learningIngegneria della qualità e dei processiRi: Mal di testa da previsione di stabilitàCiao @Jon_Armer : alcune osservazioni/pensieri/domande... senza un ordine particolare.
1. Può essere in gioco l’evaporazione? Vedo che le tue unità di risposta sono mg/ml. L’evaporazione potrebbe far sembrare che la tendenza sia in aumento?
2. Anche T5 e la seconda ripetizione di T32 sono basse...
3. Perché "hai bisogno di fare una sorta di previsione realistica adesso"? Stai (1) cercando di ottenere una lettura anticipata di questo batch in relazione alle specifiche o (2) stai cercando di ottenere una previsione accurata? Se (1), potresti semplicemente dire che, sulla base di questi dati , non ci sono prove che le specifiche siano in pericolo. Se (2)...beh, secondo le tue ipotesi (dai tuoi "Note"), quello è un animale diverso.
4. Potrebbe esserci qualcosa di diverso in questo batch che lo fa comportare diversamente dai "dati precedenti"?
Ri: Mal di testa da previsione di stabilitàCiao @MRB3855
Buone domande:
1-no, sono sigillati per evitare proprio questo
2-D'accordo. Con i sistemi biologici non è raro vedere un certo grado di variazione negli studi longitudinali, soprattutto considerando i test ecc., ma sono d'accordo che la variazione è ampia.
3-Previsione della durata di conservazione per questo lotto. Dobbiamo fare una valutazione e mettere una "linea nella sabbia" in modo da poter compilare il nostro programma annuale.
4-Sì, potenzialmente, è un sistema complesso, quindi c'è spazio per variazioni che sarebbero difficili da catturare/identificare.
Ri: Mal di testa da previsione di stabilitàCiao @Jon_Armer : Hmm. Dici che il tuo prossimo punto di riferimento è a 3 mesi. Qual è la durata di conservazione prevista (registrata?)?
Ri: Mal di testa da previsione di stabilitàAh leggera correzione (mi scuso se traggo in inganno): il prossimo punto temporale è dopo altri 3 mesi; che sarà effettivamente il punto temporale di 6 mesi.
Il lotto precedente aveva una stabilità prevista di 18 mesi in base ai dati di 8 mesi (confermati a 12 mesi).
Ri: Mal di testa da previsione di stabilitàPenso spesso che il termine 'semplice' venga utilizzato in questi contesti per non spaventare i timidi dottorandi dall'impegnarsi in statistica…..!
Ok allora
1.Corretto. Questo è un approccio abbastanza tipico utilizzato nell'industria; i primi punti temporali sono ravvicinati e poi si diffondono sempre più man mano che si procede.
Ora, spesso verrebbe effettuato uno studio esplorativo per identificare qualsiasi punto di flesso nelle tendenze e quindi i punti temporali dello studio verrebbero progettati in modo tale da aumentare la densità dei dati attorno a quel punto. A volte però, soprattutto all'inizio di un nuovo progetto o ciclo di sviluppo, non lo hai, quindi voli un po' alla cieca (e tendi a ricorrere ad approcci "provati e testati").
Sfortunatamente qui siamo "bloccati" con lo spread, almeno per questo lotto.
2. I lotti precedenti hanno avuto un calo generalmente lineare, con un trend che si è manifestato solo più tardi.
3.Sì, è un'opzione, anche se non risolve il mio problema immediato (la necessità di assegnare una data di scadenza preliminare per questo lotto)
4-Questo è il modo in cui mi appoggio, credo. Questo tipo di calo sarebbe coerente con i lotti precedenti (di solito è piuttosto lineare), richiede solo tempo.
5-sì ancora, anche se ho solo 1 altro lotto in questo "set" - la tendenza è stata simile ma "leggermente in calo", permettendomi di stimare un passaggio di livello inferiore.
6-Siamo molto d'accordo qui, il che è sempre bello (su Internet tra tutti i posti!). Quello che penso che stiamo vedendo qui è una variazione del dosaggio sovrapposta al materiale (relativamente) stabile. Gli dei della variazione si sono allineati con il lotto precedente per presentarmi una tendenza leggermente negativa che ha consentito una previsione di stabilità relativamente semplice (con le solite ovvie avvertenze). Questa volta, in qualche modo ho fatto arrabbiare gli dei della variabilità e non viene offerta alcuna tendenza del genere, il che mi ha causato mal di testa.
Anche il rumore in questi dati è più ampio rispetto al lotto precedente.
Quindi ecco dove è attualmente la mia testa:
Ho pochi dati aggiuntivi a cui attingere qui: il lotto precedente (e solo l'altro) ha dato un trend leggermente negativo, permettendomi di assegnare una stabilità iniziale di 18 mesi a questo punto (t3m). Ovviamente consapevole dei pericoli di una eccessiva estrapolazione in questo caso, ma a volte devono intromettersi considerazioni pratiche.
Questa diffusione in questo lotto non mi consente di farlo. Quindi, l’unica opzione attualmente difendibile che vedo sarebbe quella di ripristinare la stabilità dei lotti precedenti sulla base del fatto che questo nuovo lotto non mi ha ancora offerto alcuna indicazione che sia peggio . Pertanto, l’utilizzo della stabilità dei lotti precedenti potrebbe essere considerato il caso peggiore e quindi sicuro/difendibile.
Quindi monitoro e aggiorno in modo appropriato man mano che arrivano nuovi dati. A meno che non ci sia un modo intelligente per utilizzare la variabilità aggiunta in questi dati per ampliare gli intervalli di confidenza (e quindi "forzare" la previsione a superare il livello inferiore)
Pensieri?
Ri: Mal di testa da previsione di stabilitàCiao @Jon_Armer : penso che il tuo pensiero abbia senso qui; sulla base di questi dati, non ci sono prove che la specifica sia in pericolo o che sia peggiore del lotto precedente... e continuiamo a monitorare.
E, se è vero che i lotti precedenti hanno avuto un calo generalmente lineare, con una tendenza che è diventata evidente solo più tardi... allora sarei propenso, se possibile, a ottenere di più da qui a il prossimo punto di pull programmato in modo da poter stimare il "nodo" (il momento in cui la tendenza inizia a scendere). Quindi potresti modellare l'intera "curva" introducendo un altro termine nel tuo modello:
max(0, timepoint - t)
Dove t è il punto temporale in cui inizia la tendenza al ribasso. Quindi, avresti Y = b0 + b1*Timepoint + b2*max(0, Timepoint - t). La pendenza iniziale è b1, la seconda pendenza è b1+b2. È possibile utilizzare la piattaforma non lineare per stimare t (e b0, b1 e b2), oppure osservare t e utilizzare Stima modello per stimare b0, b1 e b2. A rigor di termini, la piattaforma Non lineare è la cosa giusta da fare... anche se osservarla attentamente può essere adatta allo scopo.
Ri: Mal di testa da previsione di stabilitàGrandi cose, grazie per la discussione/consiglio!
