Livello: intermedio
Funzione lavorativa: Analista/Scienziato/Ingegnere
Martin Owen, consulente, Insight by Design
Questa presentazione mostra come abbiamo applicato i principi Quality by Design per valutare il rischio, identificare potenziali modalità di guasto e determinare una strategia di controllo. Lo stiamo facendo per ottimizzare la produzione continua di un processo di estrusione di hot-melt per produrre medicinali. In precedenza abbiamo mostrato come sia possibile utilizzare un disegno sperimentale sequenziale per comprendere un processo e quindi dimostrare la coerenza, sulla base di valori a punto singolo (ad esempio, assorbanza a una singola lunghezza d'onda). Utilizzando Functional Data Explorer, ora possiamo modellare i dati su un intervallo di lunghezze d'onda (cioè dati spettrali) e/o nel tempo. Questa capacità di modellare una dimensione aggiuntiva ci consente di acquisire ulteriori informazioni e comprensione raggruppando e caratterizzando spettri o profili temporali simili. Verranno esplorati diversi esempi di dati funzionali, mostrando l'impatto di punti di osservazione distanti da altre osservazioni o dati con elevata variabilità. Il nostro obiettivo è mostrare aspetti della pre-elaborazione dei dati e come i filtri possono aiutare a ingrandire le aree significative. L'elaborazione continua presenta nuove sfide per la produzione farmaceutica e consideriamo tecniche di monitoraggio sia "in linea" che "off-line" nel contesto della progettazione sperimentale sequenziale e del monitoraggio dei processi stabilizzati.
