Functional Data Explorer が逐次実験計画に新しい次元を追加 ( 2019-EU-45MP-078 )レベル: 中級
職種: アナリスト / サイエンティスト / エンジニア
Martin Owen 氏、Insight by Design コンサルタント
このプレゼンテーションでは、リスクを評価し、潜在的な故障モードを特定し、制御戦略を決定するために、Quality by Design の原則をどのように適用したかを示します。当社は、医薬品を製造するためのホットメルト押出プロセスの連続製造を最適化するためにこれを行っています。これまでに、プロセスを理解し、単一点の値 (単一波長での吸光度など) に基づいて一貫性を実証するために逐次実験計画を使用する方法を示しました。 Functional Data Explorer を使用すると、ある範囲の波長 (つまりスペクトル データ) および/または経時的なデータをモデル化できるようになります。追加の次元をモデル化するこの能力により、同様のスペクトルまたは時間プロファイルをグループ化して特徴付けることで、さらなる洞察と理解を得ることができます。関数データのさまざまな例を検討し、他の観測点や変動性の高いデータから離れた観測点の影響を示します。データの前処理の側面と、フィルターが重要な領域にズームインするのにどのように役立つかを示すことを目的としています。連続処理は医薬品製造に新たな課題をもたらします。当社では、連続的な実験計画と安定化されたプロセスのモニタリングという観点から、「インライン」と「オフライン」の両方のモニタリング技術を検討します。
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