수준: 중급
직무: 분석가/과학자/엔지니어
Martin Owen, 컨설턴트, Insight by Design
이 프레젠테이션에서는 위험을 평가하고, 잠재적인 실패 모드를 식별하고, 제어 전략을 결정하기 위해 설계에 따른 품질 원칙을 적용한 방법을 보여줍니다. 우리는 의약품 생산을 위한 핫멜트 압출 공정의 연속 제조를 최적화하기 위해 이를 수행하고 있습니다. 이전에는 순차적 실험 설계를 사용하여 프로세스를 이해하고 단일 지점 값(예: 단일 파장에서의 흡광도)을 기반으로 일관성을 입증하는 방법을 보여주었습니다. Functional Data Explorer를 사용하면 이제 다양한 파장(예: 스펙트럼 데이터) 및/또는 시간에 따른 데이터를 모델링할 수 있습니다. 추가적인 차원을 모델링하는 이러한 능력을 통해 유사한 스펙트럼 또는 시간 프로필을 그룹화하고 특성화함으로써 추가적인 통찰력과 이해를 얻을 수 있습니다. 기능적 데이터의 다양한 예를 탐색하여 다른 관측치 또는 변동성이 높은 데이터와 멀리 떨어져 있는 관측점의 영향을 보여줍니다. 우리는 데이터 전처리 측면과 필터가 중요한 영역을 확대하는 데 어떻게 도움이 되는지 보여주는 것을 목표로 합니다. 연속 처리는 의약품 제조에 새로운 과제를 제시하며, 우리는 순차적 실험 설계 및 안정화된 공정 모니터링의 맥락에서 "인라인" 및 "오프라인" 모니터링 기술을 모두 고려합니다.
