In der pharmazeutischen Welt wird ein systematischer statistischer Ansatz zur Verbesserung der Produktzuverlässigkeit angewendet ( Quality by Design (QbD)) .
Die Richtlinien der ICH- Organisation besagen, dass es in allen Phasen der Entwicklung angewendet werden muss, beginnend bei der Planung und kontinuierlichen Überprüfung eines Prozesses, dem Risikomanagement und der Validierung. Im heutigen wettbewerbsintensiven Markt möchte kein Unternehmen diesen Standard nicht erfüllen – deshalb ist es wichtig, die neuesten Strategien zum Aufbau von QbD-Prinzipien zu erlernen und diese direkt in das Qualitätssystem zu integrieren.
Beteiligen Sie sich an der Diskussion über die Verbesserung der Produktzuverlässigkeit durch einen systematischen statistischen Qualitätsansatz.
Am 13. Juni von 15:00 bis 16:40 Uhr
In seinem Vortrag zeigt Torben Bygvraah – Senior Consultant beim internationalen Unternehmen NNE , das sich mit der Erbringung von Dienstleistungen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie beschäftigt –, wie man die QbD- Prinzipien des Qualitätssystems anwendet und ein Risikomanagementsystem verwaltet.
