製薬の世界では、製品の信頼性を向上させるために体系的な統計的アプローチが適用されています ( Quality by Design (QbD)) 。
ICH組織のガイドラインでは、プロセスの設計と継続的な検証、リスク管理と検証から始まる開発のすべての段階に適用する必要があると記載されています。今日の競争の激しい市場では、どの企業もこの基準を満たせないことを望んでいません。そのため、QbD 原則を構築するための最新の戦略を学び、それを品質システムに直接統合することが重要です。
品質の問題に対して体系的な統計的アプローチを採用することで、製品の信頼性を向上させるディスカッションに参加してください。
6月13日 15:00～16:40
講演では、製薬およびバイオテクノロジー業界へのサービス提供を担当する国際企業NNEの上級コンサルタントであるTorben Bygvraah 氏が、品質システムのQbD原則を適用し、リスク管理システムを管理する方法をデモンストレーションします。
