Cosa mi dicono i miei dati? Distinguere tra problemi di processo ed errori di misurazione utilizzando JMP per visualizzare i risultati
Christel Kronig, Scienziata analitica senior, Laboratori del dottor Reddy
I metodi analitici sono cruciali nel supportare lo sviluppo e la produzione farmaceutica. Ma dovremmo sempre credere ai dati generati da questi metodi? Quanto si avvicina il risultato del test al valore reale effettivo? La comprensione dell'errore di misurazione è essenziale per prendere decisioni fondate basate sui dati: il mio prodotto è stabile? C'è un problema con il mio processo? Il mio prodotto soddisfa le specifiche?
Per valutare l’errore di misurazione, è necessario raccogliere i dati e quindi eseguire calcoli appropriati quali bias, precisione, incertezza ecc…. Visualizzare i risultati graficamente può essere estremamente potente. Verranno presentati diversi esempi di valutazione e visualizzazione degli errori di misurazione utilizzando diverse piattaforme JMP come Gauge R&R, ANOVA e carte di controllo.
La metodologia di convalida del profilo di accuratezza è un modo efficace per comprendere l'errore totale per un determinato metodo analitico. Un'applicazione di questa metodologia per confrontare le prestazioni di 4 diverse tecniche analitiche per 3 attributi separati e 4 prodotti diversi verrà presentata in un potente grafico generato utilizzando il Costruttore di grafici.
