Quality by Design 접근 방식을 사용한 의약품 개발에 필수적인 도구인 실험 계획발표자: Chung TRINH - Patheon (Thermofisher)
통제된 제품 개발을 위한 실험 계획은 품질 중심 설계 접근 방식의 가장 중요한 도구 중 하나입니다. 실험 계획은 요소가 제품 품질에 미치는 영향을 평가하고 제품 품질에 대한 위험을 완화하기 위한 설계 공간과 같은 제어 전략을 정의하는 데 사용됩니다. 긁힘 및 분무 건조의 위험을 식별한 후 두 가지 실험 계획을 갖춘 적층 공정 개발의 예입니다. JMP의 실험계획(DoE) 및 모형 적합 기능을 사용하면 중요한 매개변수(근본 원인)가 식별되고 최적의 매개변수가 선택되어 제어되고 견고한 프로세스를 갖습니다.
