Plan de experimentos, una herramienta esencial para el desarrollo farmacéutico con el enfoque Quality by DesignPresentador: Chung TRINH - Patheon (Thermofisher)
Para desarrollar un producto bajo control, los planes experimentales son una de las herramientas más importantes del enfoque Calidad por Diseño. Los planes experimentales se utilizan para evaluar el impacto de los factores en la calidad del producto y definir una estrategia de control, como un espacio de diseño para mitigar los riesgos para la calidad del producto. Un ejemplo del desarrollo del proceso de laminación con dos planes experimentales tras la identificación de los riesgos de rayado y secado por aspersión. Utilizando la función DoE y modelo de ajuste de JMP, se identifican los parámetros críticos (las causas raíz) y se seleccionan los parámetros óptimos para tener un proceso controlado y sólido.
