Le plan d'expérimentation, un outil indispensable au développement pharmaceutique avec la démarche Quality by DesignPrésentateur : Chung TRINH - Patheon (Thermofisher)
Dans le but de développer un produit sous contrôle, les plans d'expérimentation sont l'un des outils les plus importants de la démarche Quality by Design. Les plans expérimentaux sont utilisés pour évaluer l'impact des facteurs sur la qualité du produit et pour définir une stratégie de contrôle telle qu'un espace de conception pour atténuer les risques pour la qualité du produit. Un exemple de développement du procédé de laminage avec deux plans expérimentaux suite à l'identification des risques de grattage et d'atomisation. À l'aide de la fonction DoE & fit model de JMP, les paramètres critiques (les causes profondes) sont identifiés et les paramètres optimaux sont sélectionnés pour disposer d'un processus contrôlé et robuste.
